卫生局2010年度作风效能建设创新工作总结

 我区地域广阔、人口众多，是医药产业大区，全区现有零售药店420家，零售药店多与监管人员少的矛盾较为突出。实施零售药店GSP远程监管系统管理，就是利用计算机网络技术将药监部门与零售药店联网，零售药店将购买和销售的药品品名、规格、批号、产地、进货单位、数量等信息输入监管平台，药监部门通过计算机终端对零售药店的经营和管理行为进行远程实时监控。目前，辖区内所有零售药店都已完成软件安装和数据对接，使零售药店监管效率和管理水平得到了大幅度提升。

 为切实加强机关作风效能建设，着眼于“服务经济、关注民生”，今年我局紧紧围绕医药卫生体制改革这条主线，针对我区零售药店多、监管人员少这一突出矛盾，积极探索创新监管机制，对辖区内药品零售企业实施GSP远程监控管理，以此不断强化全区零售药店的监督管理，提升零售药店质量管理水平，切实保障居民用药安全。
 一、背景
 我区地域广阔、人口众多、经济发达，是大量外来流动人口聚居地，广大居民群众的健康需求不断增加，大量的零售药店应运而生，截止2010年11月，全区共有零售药店420家（其中连锁总店3、连锁门店167家、单体药店250家）。随着药店数量的逐年增加，药店数量多与监管人员少的矛盾日益突出。按照规定，所有药品经营企业必须通过药品经营质量管理规范（GSP）认证，但不少药店存在重认证、轻管理的现象，认证过后未按规范执行，管理滑坡的情况较为普遍，给居民群众用药带来一定安全隐患。
 为进一步强化我区药品零售企业的规范管理，落实科学监管手段，提高监管效率，全面提升我区药品流通领域的服务和管理水平，确保人民群众用药质量安全。今年我局在全区药品零售企业推行GSP远程监管系统。该系统是通过网络技术将药品零售企业与药监部门联网，零售药店实时将购买和销售的药品品名、规格、批号、产地、进货单位、数量等信息输入监管平台，药监部门通过计算机终端对辖区内零售药店的经营和管理行为进行远程实时监控。
 二、创新项目名称：实施零售药店GSP远程监控管理
 三、主要工作措施
　　1．制订印发实施方案。我局精心准备、积极部署，制定了《吴中区药品零售企业远程监管系统实施方案》。根据方案，分步实施各项工作，并要求所有药店在10月底前全面运行远程监管系统。
 2．进行软件操作培训。6～7月份，我局对各零售药店负责人进行了GSP远程监控软件的操作培训，要求熟练掌握软件系统的使用，共计培训人员388人（连锁药店由总店负责人参加）。
 3．落实安装宽带。我局主动与电信部门协商，为辖区内零售药店安装宽带争取到7折的优惠价格，既节省了安装宽带的费用，也加快了安装宽带的进度，为远程监控系统的安装使用奠定了基础。
 4．完成新、老数据衔接。目前所有零售药店全部完成了用户注册，并在软件公司协助下进行老数据的导入，完成新、老数据的衔接。至此，全区所有零售药店使用了统一的网络版GSP管理软件。
 四、取得的实效
 实施零售药店GSP远程监控管理，既便于药品监管部门提高监管效率，又能促使零售药店加强自身管理，保障群众用药安全。
 1．切实提高药品质量监管效率。实施零售药店GSP远程监控管理后，药品监督部门通过该监管系统，即可实时了解各零售药店药品购进、销售、储存等经营和管理情况，一旦发现有可疑品种或涉嫌违法违规行为，可以立即进行网上控制并派出执法人员进行针对性检查，避免了以往通过拉网式检查来排除问题药品和违法违规行为的盲目性，既降低了行政成本，又提高了监管效率。如，今年11月，国家局发布了《关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知》，根据通知精神，我局在零售药店GSP远程监控系统上发布了“罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售，无法确认处方真伪的不得销售”的信息，使用该系统的用户可以在第一时间看到通知内容，药监部门通过信息点击实时得知药店查收信息情况。
 2．全面提升处置药品质量突发事件的应急能力。一旦发生药品不良事件，药品监督部门只要在GSP远程监控管理系统中输入药品名称或批号等信息，就能立刻查找到需要召回、追溯的问题药品的购进、销售、存储等基本情况，在较短的时间内就可以采取有效的控制措施，从而最大限度地减少药品不良事件所造成的危害。如，今年国家食品药品监管局稽查局发布的“关于查处辉瑞健脑回春丹等假药的通知”和“关于查处假冒江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液的通知”，都通过该系统进行了快速排查，未发现我区零售药店有上述问题药品。
 3．规范零售药店的自身管理。对零售药店而言，按照GSP远程监控管理要求，必须实时录入药店经营活动和质量管理的相关信息，从而实现了以电子记录取代纸质记录，不仅规范了各项记录台帐，便于药店自身经营管理和信息统计，同时也减轻了药店工作人员的工作量，节省了药店的经营成本。
 五、下一步打算
 我局拟将GSP远程监管软件使用列入“文明示范”药店考核评定的指标之一，并将安装使用GSP远程监控软件作为新开办零售药店验收项目，进一步提高网络的覆盖率。自2011年起，有计划地在医疗机构药品管理中推广使用该套管理系统，不断提高流通领域的药品质量监控能力和管理水平

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