小牛血及血清去蛋白提取物打针液的品质把持方法研究

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小牛血及血清去蛋白提取物打针液的品质把持方法研究

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毕业论文范文题目：小牛血及血清去蛋白提取物打针液的品质把持方法研究，论文范文关键词：小牛血及血清去蛋白提取物打针液的品质把持方法研究
小牛血及血清去蛋白提取物打针液的品质把持方法研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：小牛血、血清去蛋白提取物打针液可能促进与能量有关的功能性代谢跟保存性代谢,对脑神经伤害、脑中卒及脑堵塞等疾病有踊跃的医治后果。国外该打针液的代表产品是爱维治。该产品每年进口额为多少千万美元,位列进口药品排名前列。近年来国内制药企业纷纷仿造,造成了低程度反复、产能多余及品质把持忽视等问题。加之近年来呈现的齐二药、“欣弗”及“鱼腥草打针液”事件等,使得打针液的品质问题日益受到人们密切的关注。出于用药保险考虑,国度药监局明白指出需进步打针液的品质把持请求。因为该打针液所含成份非常复杂,现有的国（此处忽略..）度药品标准不能完全阐明品质问题,所以有必要丰富该打针液的品质把持方法,以达到更好地把持该药品德量的目标。该工作需通过国内外产品德量对比后再进行标准的完美。小分子肽是该打针液的有效成份之一。本文采取了CZE跟LC-MS等多种尚未被列入该药物标准中的检测技巧对爱维治及国内五家代表性产品的小肽进行了研究,树破了该打针液小肽的RP-HPLC、CZE跟LC-MS分析方法。在液相分析中优化了流动比拟例、流速等前提,采取了A相为水-乙腈-三氟乙酸(93:7:0.1)、B相为乙腈:水(4:1)、检测波长210nm、流速为0.3m1·mi（此处忽略..）n~(-1)。在CZE实验中优化了缓冲液浓度、缓冲液pH、运行电压等前提,采取了pH2.5的0.1mol.L~(-1)NaH_2PO_4缓冲液,电压18kV,分别温度25℃。成果表明,爱维治的RP-HPLC跟CZE图谱中分辨有10个跟8个峰,国内产品的峰数不同程度少于爱维治。在液相分析的基本上树破了质谱方法,成果表明,国内外产品独特含有5种小肽,爱维治及两家国内产品还含有其它2种小肽。小肽的分子量在300-1000Da之间,初步推断是二肽至九肽。利用自编的程序得出小肽可能含有的氨基酸,有助于小肽的序列分析。所树破的方法正确度高、重现性好,可作（略..）为评估企业产品德量的方法,对国内产品的品质把持存在必定的领导作用。无机盐对人体生福气动影响宏大,对保持人体的畸形代谢及功能非常必须。本文树破了该打针液中八种常见金属离子的原子接收测定方法。测定钾跟钠时参加了0.2%CsC1作为消电离剂;测定铜、铁、锌跟铅时候辨对测定前提进行了优化,其灰化温度分辨为1000,1400,700跟800℃,原子化温度分比为2300、2500、1800、1800℃,并加了不同浓度的Mg(NO_3)_2跟NH_4H_2PO_4作为基体改进剂。成果表明,国内外产品离子含量差别较大,国内产品打针用水的硬度较高,国内有一家产品的钙、镁跟铁离子含量明显（此处忽略..）高于其它产品。本文的实验成果为是否将常见无机金属离子含量列入标准积聚了基本数据。此外,本文还根据该药品标准的相干内容,测定了该打针液的惯例品质把持名目。成果表明,国内产品的游离氨基酸含量、肽含量及呼吸活性不同水均匀低于爱维治。论文分析了国内外产品存在差别的起因并提出倡议,对进步国内产品德量存在必定的参考价值。

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