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忆美尔颗粒剂的药学研究

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毕业论文范文题目：忆美尔颗粒剂的药学研究，论文范文关键词：忆美尔颗粒剂的药学研究
忆美尔颗粒剂的药学研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：“忆美尔颗粒”由刺五加、何首乌、远志、灵芝、枸杞子等九味中药组成。具有益肾填精、养心健脾的功效,是一种能调节神经细胞、抑制神经细胞凋亡的中药复方制剂。该产品能提高智力和改善记忆,对儿童弱智和老年痴呆有一定的疗效。本实验研究课题包括制剂工艺学研究、质量标准研究、初步稳定性试验、主要药效学试验、急性毒性试验,长期毒性试验有待进行。1制剂工艺学研究在制剂学研究中,我们注重在保证原方疗效的基础上,选择合适的剂型,并根据方中药材有效成分的理化性质,选择合理的制备工艺。1.1苏子油的包合工艺由于方中苏子含油,我们对苏子油的包合工艺进行研究:以包合物收得率和苏子油利用率为评价指标,采用正交试验对β-CD:油配比、包合温度、搅拌时间和搅拌速度等因素进行考察,结果最佳工艺为:β-CD:油比例为6:（此处忽略..）1、包合温度为40℃、搅拌时间为2小时、搅拌速度为900r/min。1.2水提醇沉工艺对部分药材的水提醇沉工艺,采用正交试验法进行优选,以异嗪皮啶含量及浸膏收得率为评价指标,确定提取工艺条件为:方中八味中药,加10倍量水浸泡1.5小时,提取2次,每次煎煮2小时。合并水煎液,浓缩至相对密度为1.15,放冷后用70%乙醇静置沉淀除杂质,24小时后可达到最佳效果。1.3浸膏粉制备工艺采用喷雾干燥法制备浸膏粉,对其浓缩干燥工艺进行了研究,最后确定最佳条件为喷雾时药液的相对密度为1.10、进液速度为6000mL/min,离心速度为6000r/min,进风温度为120℃。1.4颗粒制备工艺在其成型工艺中,对制粒条件进行筛选,结果表明:以糖粉糊精(1:1)为辅料,加水4000mL,搅拌混合10分钟,制粒,再于70℃干燥,颗粒收得率可达90%以上,工艺稳定。2质量标准研究2.1鉴别通过泡沫反应,显色反应（本文此处忽略..）,结果表明制剂中含有皂苷、脂肪酸、葸醌类等成分;用薄层层析法对制剂中何首乌、远志、灵芝、枸杞子四味中药进行了药材对比定性鉴别,结果表明该法专属性强。2.2主药浸出物的含量测定本品为保健药品,由于刺五加为本方的君药,其主要有效成分为皂苷类,而鉴别时通常以其中所含的异嗪皮啶为特征指标,且在高效液相色谱中吸收峰较易分离,阴性对照试验说明方中其他成分干扰较小,故可用异嗪皮啶作为含量控制指标。经过多次含量测定,初步确定本品中异嗪皮啶含量每袋(10g)不得少于150μg。并对其进行了方法学考察,平均回收率为94.88%,RSD为1.27%,证明本研究中所用方法准确、可靠,可用于该产品的含量测定。3初步稳定性试验按《新药审批办法》的有关规定,对本品在室温下进行了3个月的连续考察,结果稳定性良好;用加速试验法将药品在温度37一40℃和（本文此处忽略..）相对湿度75缸5%的条件下保存,每月考核一次,连续3个月,结果稳定性好,按照室温25℃有效期(TO.,)的考核标准,该药品的有效期暂定为两年。4主要药效学试验在工艺条件固定的基础上,对忆美尔颗粒剂进行了有关药效学研究,分别设高、中、低三个剂量组与阳性药品脑复新进行对比试验,统计结果表明疗效明显。4.1跳台实验:通过跳台实验观察并记录小鼠在5分钟内的错误次数及开始发生错误的潜伏时间,证明了忆美尔颗粒剂对记忆获得障碍模型和记忆巩固障碍模型小鼠有一定的药效作用。4.ZY型电迷路实验:通过Y型电迷路实验,观察并记录连续给予小鼠10次电击,小鼠逃回安全区的正确反应次数,证明了忆美尔颗粒剂对记忆再现障碍模型小鼠有一定的药效作用。5毒理学研究急性毒性试验以成年人日服剂量的200倍量24h分次给小鼠灌胃,或300倍量连续3d给小鼠灌胃,均（此处忽略..）不引起死亡,说明该药服用安全。通过以上试验研究,制订了忆美尔颗粒剂的制备工艺、质量标准,完成了该品种的制剂学研究。通过动物模型对比试验,探讨了该药品的药效作用,为临床应用提供了科学依据。完成了该药的急性毒性试验,待完成长期毒性试验及相关试验后,可望获得一种疗效安全可靠,服用、携带、贮藏方便的治疗小儿弱智和老年痴呆的中药保健品,将会造福于社会,造福于人类,并发挥良好的社会效益和经济效益。关键词:忆美尔硕粒荆制备工艺质量标准初步稳定性药效学试脸

以上为本篇毕业论文范文忆美尔颗粒剂的药学研究的介绍部分。

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