复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究

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复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究

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毕业论文范文题目：复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究，论文范文关键词：复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究
复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：复方黑参丸系沈阳军区总医院多年临床实践总结出来的有效方剂。具有清热解毒，利咽消肿之功效，主治慢性咽喉炎。复方黑参丸为传统中药小蜜丸剂型，是以药材细粉加入炼蜜直接制成，服用量大，质量不易控制，有效成分溶出较差，而且不能直接作用于病患部位。为此，我们本着以中医药学理论为基础，与现代制剂技术相结合的原则，选择中药滴丸剂为该药的新剂型，并对其进行了药学方面的研究。在研究过程（此处忽略..）中，依次对复方黑参滴丸的制备工艺、质量标准和与功能主治有关的药效学进行了研究，并结合课题要求对中药射干中的有效成分进行提取、分离、鉴定。质量标准研究：在研究中选择射干中的射干苷作为定量指标，对定量方法进行了HPLC方法学考察，其精密度、重复性、稳定性、回收率等指标均符合有关规定。对处方中玄参、山豆根、麦冬进行TLC研究，确定了TLC鉴别方法。本实验提供的定性、定量方（此处忽略..）法，简便、可靠，重现性好，可用于控制该制剂质量。制备工艺研究：在工艺研究过程中，根据本方原蜜丸剂型服用量大的特点，确定滴丸剂为本药新剂型，根据各药味的理化性质，通过正交实验和药理学实验结果优化了提取工艺，确定复方黑参滴丸的最佳提取工艺为射干、山豆根、麦冬、天冬四味药材用16倍量60％乙醇提取2次，提取3小时，玄参用水20倍量提取3次，提取3小时；通过对成型工艺影响因素的考察与正交设计研（略..）究，得到最佳成型工艺条件为：以聚乙二醇4000(PEG4000)为基质，液体石蜡与二甲基硅油(4:6)混合液为冷凝剂，提取物与基质配比为1:1.0，滴头口径为4.0mm，料温80℃。射干中化学成分的研究：本实验利用硅胶柱层析和薄层制备分离得到2种化合物。己鉴定的化合物为射干苷(Lectoridin)。此外还有1种化合物待鉴别。主要药效学研究：根据本方的功能主治，对复方黑参滴丸与原剂型(中药蜜丸)进行抗炎作用和生津润燥作（略..）用的研究，同时进行了动物急性毒性试验。实验结果表明，复方黑参滴丸具有明显的抗炎、生津润燥作用，作用与原剂型相比无显著性差异。小鼠的最大耐受量倍数为267倍。本试验为临床安全用药提供了参考，也为进一步开展药效学研究提供了科学依据。总之，通过本课题的研究，为该制剂的进一步深入研究提供了实验基础。

以上为本篇毕业论文范文复方黑参滴丸制备工艺及质量标准的研究的介绍部分。

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