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蒲芩消炎片的药学研究

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毕业论文范文题目:蒲芩消炎片的药学研究,论文范文关键词:蒲芩消炎片的药学研究
蒲芩消炎片的药学研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:腮腺炎、扁桃腺炎是临床常见的疾病,本课题旨在研究开发一种治疗此类疾病安全、有效的药物。蒲芩消炎片由黄芩、蒲公英、连翘、板蓝根等七味中药组成,为临床验方,具有清热解毒、抗炎消肿之功效。本课题对其制备工艺、质量标准、稳定性进行了较系统的研究。制备工艺研究如下:醇提工艺的研究:黄芩药材主要含有黄酮类化合物,采用乙醇提取,对黄芩原料粒度、乙醇浓度、溶剂用量、提取时间和次数四个因素按L_9(3~4)正交表进行试验,以黄芩苷的提取量为评价指标来明确合理的提取工艺技术条(此处忽略..)件,结果表明,以最粗粉投料,加8倍量60%的乙醇,提取三次为最佳。水提工艺的研究:对加水量、提取时间、提取次数按L_9(3~4)正交表进行试验,以连翘苷提取量作为评价指标来确定合理的提取工艺技术条件,结果表明,第一次加11倍量水煎煮2小时,第二次加8倍量水煎煮2小时,第三次加8倍量水煎煮2小时,提取效果较好。一步制粒的研究:一步制粒能简化生产工序,减少辅料用量,减少病人服用剂量。对喷雾速率、雾化压力、进风温度出风温度四个因素按L_9(3~4)正交表进行考察,以16-40目的颗粒重量和颗粒的含水(此处忽略..)量为评价指标,来明确合理的一步制粒技术条件,结果表明,喷雾速率为25g/min,雾化压力为2.1kg,进风温度为100±2℃,出风温度为40±2℃时,制得的16-40目的颗粒较多,且颗粒的含水量较低,有利于成型和提高产量。片剂成型辅料的筛选:考察了淀粉、CMS-Na、微晶纤维素、乳糖、Starchl500等对所压制的片芯的硬度、脆碎度、崩解时限的影响,结果表明,淀粉、微晶纤维素、CMS-Na和颗粒混匀一起压片,且三者的比例为5:5:2时,压制的片芯硬度、脆碎度、崩解时限均较理想,且辅料的(此处忽略..)成本低;0.8%的硬脂酸镁能改善物料的流动性。所用辅料均符合中国药典2000年版的相关规定。中试研究:为了验证工艺条件合理性,进行了三批中试研究。对中试产品按片剂通则要求进行了一般质量检查(包括重量差异、崩解时限)、微生物限度检查、鉴别和含量测定,结果表明,三批中试产品均符合要求,产品收率达97%。质量标准的研究:为了使本品的质量具有可控性,对本品进行了质量研究。建立了蒲公英、苦地丁、竹叶柴胡、玄参的TLC鉴别。采用高效液相色谱法测定处方中君药黄芩的主要成份黄芩苷的(文章此处忽略..)含量和臣药连翘的主要成份连翘苷的含量,规定每片含黄芩以黄芩苷计不得少于8.0mg,每片含连翘以连翘苷计不得少于190μg。初步稳定性考察:为了考察药品的稳定性,确定本品的有效期,考察在泡罩包装材料下药品的质量情况,将泡罩包装的本品进行稳定性加速试验,结果表明,本品质量稳定,并且泡罩包装材料对本品质量及稳定性无不良的影响。


以上为本篇毕业论文范文蒲芩消炎片的药学研究的介绍部分。
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