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1.硫普罗宁生物等效性研究 2.毛细管区带电泳对5种三氮唑类化合物

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毕业论文范文题目:1.硫普罗宁生物等效性研究 2.毛细管区带电泳对5种三氮唑类化合物,论文范文关键词:1.硫普罗宁生物等效性研究 2.毛细管区带电泳对5种三氮唑类化合物
1.硫普罗宁生物等效性研究 2.毛细管区带电泳对5种三氮唑类化合物毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:本文第一部分建立了测定硫普罗宁的LC-ESI-MS方法,并通过了方法学确证。样品前处理简单快速,不用经过萃取,只须加入甲醇进行简单的去蛋白处理即可进样。测定的血浆中硫普罗宁含量在0.025-8.150μg/mL浓度范围内呈良好线性,其回归方程为:y=0.5885x+0.0033,r=0.9994;权重后得到平均标准曲线f=0.5880×C+0.00381,r=0.9994,权重系数w=1/C,绝对回收率80%,相对回收率在95%-115%范围内,日内、日间精密度(RSD)≤20%,最低检测限(以S/N=3:1计)为0.025μg/mL。本法测定血浆中硫普罗宁含量,方法灵敏、特异、简便、快速,符合新药生物利用度评价的生物样品测定要求。在前面的基(本文此处忽略..)础上还进行了硫普罗宁片剂的药代动力学和生物等效性研究。本研究采用标准二阶段交叉设计(Two-periodCrossoverDesign)试验法,20名健康受试者年龄在20~25岁(22.7±1.3岁),并被随机分成二组。二组受试者分别先后服用试验制剂硫普罗宁片剂500mg(江苏天禾制药有限公司生产的硫普罗宁片剂),及标准参比制剂500mg(河南省新谊药业股份有限公司生产的凯西莱(硫普罗宁片剂))。口服药物前抽取空白血样4mL,在服药后的1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12、15、24、36、48小时分别采集静脉血4mL,置肝素抗凝试管,(确保整个采样期时间至少3-5个半衰期或采样持续到血药浓度峰值的1/(文章此处忽略..)10-1/20以后),离心分离血浆于-4℃保存进行测定。血浆药物浓度-时间曲线进行药代动力学参数计算,AUC用梯形法求算,Cmax、Tmax为实测值。结果显示,江苏天禾制药有限公司的硫普罗宁片的相对生物利用度为97.56±14.53%。20名健康受试者口服江苏天禾制药有限公司研制的硫普罗宁片后,估算的硫普罗宁片的消除半衰期为21.46±11.09小时,达峰时间和达峰浓度分别为5.30±1.84小时和5885.37±1550.22ng/mL。口服河南省新谊药业股份有限公司生产的凯西莱(硫普罗宁片)5片(100mg/片)后,估算的硫普罗宁的消除半衰期为22.51±9.19小时,达峰时间和达峰浓度分别为5.80±2.46小时和5829.81±1949.30ng/mL,两种制剂(此处忽略..)的硫普罗宁的药代动力学参数相近。双单侧t检验结果表明两制剂的上述两个参数生物等效,两制剂的Tmax经非参数法检验无显著性差异(P0.05),以上研究结果均表明江苏天禾制药有限公司研制的硫普罗宁片与河南省新谊药业股份有限公司的硫普罗宁片生物等效。第二部分采用几种不同的环糊精作为手性选择剂,以一系列三氮唑类药物的分离为基础,详细研究了各分离因素对对映体分离的影响,进行了诸多分离条件的优化,包括有机溶剂的选择、手性选择剂的种类和浓度、背景电解质的浓度和酸度、电泳电压、毛细管柱长和内径、温度等实验参数的影响。实现了5种三氮唑类药物对映体的(略..)良好分离。本文建立的毛细管电泳方法具有操作简单、重现性好、分析时间短等优点,是一种良好的毛细管电泳拆分体系。


以上为本篇毕业论文范文1.硫普罗宁生物等效性研究 2.毛细管区带电泳对5种三氮唑类化合物的介绍部分。
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