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盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究

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毕业论文范文题目：盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究，论文范文关键词：盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究
盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：随着时辰药理学和时间治疗学研究的深入,人们发现人体的生理功能和某些疾病的发作呈现明显的节律性变化,如类风湿性关节炎、哮喘、心血管疾病等。类风湿性关节炎多在清晨出现关节疼痛和僵硬,俗称“晨僵”,传统的零级或一级释药系统已不能满足临床治疗的需要,根据疾病发作的时间规律及药物时辰治疗学特性来设计给药方案的择时释药系统成为当前此类疾病药物新剂型研究的热点之一。盐酸青藤碱是从中药青风藤根茎中提取的有效生物碱单体的盐酸盐,主要用于治疗风湿、类风湿性关节炎,疗效显著,副作用小。本论文以盐酸青藤碱为模型药物,分别采用压制包衣法制备两种类型的择时释药系统,第一种是盐酸青藤碱胃滞留型脉冲释放片,主要用于预防和治疗类风湿病人的“晨僵”现象,第二种（此处忽略..）是延迟起释型缓释片,主要用于预防和治疗“晨僵”及白天关节持续疼痛和僵硬。两种剂型都是按照生理和时辰治疗的要求定时给药,减少夜间体内的药物浓度,在疾病发作时达到最佳药物浓度,实现择时治疗的目的。盐酸青藤碱胃滞留型脉冲释放片由两部分组成:一是有亲水凝胶骨架材料组成的具有控时效果的干包衣层,二是含高效崩解剂和主药的片芯。以片芯膨胀率和脉冲片释药时滞为指标,筛选出羧甲淀粉钠为崩解剂;通过体外药物释放试验,考察片芯中崩解剂的用量,包衣处方中凝胶材料(HPMC:卡拉胶)比例和用量、乳糖及NaHCO3用量,制备方法和压片压力等工艺因素对脉冲片漂浮性能和释药时滞的影响;考察离子强度、转速、pH等体外释放条件对脉冲片药物释放的影响。结果表明:随包衣（略..）处方中HPMC:卡拉胶的比例和凝胶材料用量增加,释药时滞延长;包衣压片压力和衣膜材料制备工艺对释药时滞无显著影响;片芯膨胀程度和搅拌转速增加,释药时滞缩短;释放介质的pH和离子强度增加,释药时滞延长。筛选出的最佳处方为:CMS-Na为片芯崩解剂,每片含量为25mg;包衣处方中凝胶材料(HPMC:卡拉胶)的比例为4:1,凝胶材料用量为45%,NaHCO3用量为15%,乳糖用量为20%;工艺采用衣膜材料粉末混合直接压片包衣,压片压力控制在(6±1)kg,并对最优处方进行了验证。本制剂的释药机制为衣膜溶蚀和片芯溶胀协同作用。盐酸青藤碱胃滞留型脉冲释放片具有一定时滞后脉冲释药特性,调节其包衣处方可获得具有适当时滞的脉冲给药系统,满足时辰治疗要求。盐酸青藤碱延迟起释型缓释片（本文此处忽略..）由两部分组成:一是有亲水凝胶骨架材料组成的具有控时效果的干包衣层,二是含骨架材料和主药的片芯。分别考察片芯和衣膜中的骨架材料的种类(黄原胶、HPMCK15M、HPMCK4M、卡拉胶)和用量、衣膜材料制备工艺、压片压力等因素对制剂释药情况的影响。结果表明片芯与衣膜骨架材料的种类和用量对释药时滞均有显著性影响,随骨架材料黏度增大和用量增多,释药时滞延长,并且时滞后药物缓慢释放;压力较小时,随压力增加,释药时滞延长,当压力增加至一定范围时(7±1)kg,影响不显著;衣膜材料的制备工艺对释药时滞和时滞后的药物释放无显著性影响。选取对延迟缓释片的释药时滞和释药速度影响显著的两个因素:片芯和衣膜中HPMCK15M用量所占的百分比为影响因素,以延迟片释药时滞和（略..）释药速度常数为评价指标,采用星点设计-效面优化法优化处方,最佳处方为:片芯和衣膜均选用HPMCK15M为凝胶骨架材料,用量分别为片芯和衣膜重量的15%和36%,工艺采用衣膜材料粉末混合直接压片包衣,压片压力控制在(7±1)kg。依据最佳处方和工艺制备三批样品进行释放度测定并验证:盐酸青藤碱延迟起释型缓释片释药时滞约5.5h,5～15h的释药数据进行零级和Peppas方程拟合,药物近似于零级释放,释药机制为骨架溶蚀释药。盐酸青藤碱延迟片具有时滞后药物缓慢释放的释药特性,调节片芯和衣膜处方中骨架材料的种类和用量可获得适当的延迟释放时滞和释放速度,满足治疗需要。

以上为本篇毕业论文范文盐酸青藤碱口服择时释药系统的研究的介绍部分。

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