HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用

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HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用

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毕业论文范文题目：HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用，论文范文关键词：HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用
HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：高血压是一种世界性的常见疾病,世界各国的患病率高达10%~20%,并可导致脑血管、心脏、肾脏的病变,是危害人类健康的主要疾病。随着我国经济的发展,人民生活水平的提高,高血压已日益成为一个重要的公共卫生问题,而抗高血压药物的研究也显得尤为重要。硝苯地平和氨氯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,是重要的抗高血压药物。本研究旨在通过HPLC-MS/MS分析方法对受试和参比药物（文章此处忽略..）的药代动力学和生物利用度进行研究,以评价其生物等效性。为浙江为康制药有限公司研制的硝苯地平缓释片(Ⅱ)和湖北潜龙药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片的II期临床试验合理用药提供依据。第一部分HPLC-MS/MS技术在两种硝苯地平制剂健康人体内生物等效性评价中的应用。本方法以乙腈作为沉淀剂处理血浆,以甲醇-0.2%甲酸10mM乙酸铵溶液(66:34,v/v)为流动相,卡马西平为（本文此处忽略..）内标测定血浆中的硝苯地平。硝苯地平在1.003-79.56μg·L~(-1)范围内线性关系良好,最低检测限为1.003μg·L~(-1),日内和日间精密度RSD均小于15.0%;该方法操作简单,灵敏,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。23名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂,血药浓度经DAS2.1.1软件统计分析计算,结果显示两种制剂生物等效。第二部分HPLC-MS/MS技术在两种（文章此处忽略..）氨氯地平制剂健康人体内生物等效性评价中的应用。本方法中血浆经碱化后用乙醚提取药物,以甲醇-0.1%甲酸水溶液(17:13,v/v)为流动相,卡马西平为内标测定血浆中的氨氯地平。氨氯地平在0.1056-14.08μg·L~(-1)范围内线性关系良好,最低检测限提高到0.1056μg·L~(-1)。每个样本分析时间仅为3min,大大提高了分析的速度。本法操作简单,经试验证明,其精密度、灵敏度均符合临床生物样本测（文章此处忽略..）定要求,提取回收率高,无基质效应,已成功应用于氨氯地平的药代动力学研究。20名健康受试者随机交叉口服受试制剂和参比制剂,血药浓度经DAS2.1.1软件统计分析计算,结果显示两种制剂生物等效。

以上为本篇毕业论文范文HPLC-MS/MS技术在硝苯地平和氨氯地平临床药代动力学研究中的应用的介绍部分。

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