肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究

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肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究

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毕业论文范文题目：肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究，论文范文关键词：肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究
肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：目的评价肝得宁片治疗慢性乙型肝炎肝肾不足、瘀热互结证患者的有效性和安全性。方法本试验采用随机、双盲、双模拟、肝得宁片与阳性药联苯双酯滴丸(1∶1)平行对照、多中心研究方法。将已确诊为慢性乙型肝炎肝肾不足、瘀热互结证患者48例按1∶1比例随机分为实验组与对照组。实验组给予肝得宁片+联苯双酯滴丸模拟药,对照组给予联苯双酯滴丸+肝得宁片模拟药。受试者将被随机分配接受6个月的肝得宁片或联苯双酯滴丸治疗。治疗阶段分为常规量治疗期3个月和减量治疗期3个月两个分阶段。在完成6个月的治疗后,ALT恢复正常或下降75%的病例进入随访阶段为3个月。常规治疗期3个月实验组药物服用法:肝得宁片3片/次,3次/日;联苯双酯滴丸模拟药5片/次,3次/日。对照组药物服用法:联苯双酯滴丸5片/次,3次/日;肝得宁片模拟药:3片/次,3次/日（此处忽略..）。减量治疗期3个月实验组药物服用法:减量第一个月肝得宁片3片/次,2次/日;联苯双酯滴丸模拟药5片/次,2次/日。减量第二个月肝得宁片2片/次,2次/日;联苯双酯滴丸模拟药3片/次,2次/日。减量第三个月肝得宁片2片/次,1次/日;联苯双酯滴丸模拟药3片/次,1次/日。对照组药物服用法:减量第一个月联苯双酯滴丸5片/次,2次/日;肝得宁片模拟药:3片/次,2次/日。减量第二个月联苯双酯滴丸3片/次,2次/日;肝得宁片模拟药:2片/次,2次/日。减量第三个月联苯双酯滴丸3片/次,1次/日;肝得宁片模拟药:2片/次,1次/日。试验期内不得合并使用能影响本病疗效的各种降酶退黄的中西药物。评价标准:(1)主要疗效评价指标:谷丙转按酶(ALT)、谷草转氨酶(AST);(2)次要疗效指标:中医证候评分;(3)安全性指标:治疗前、后进行血常规、尿常（文章此处忽略..）规、便常规和肾功能(Cr、BUN)测定及心电图检查。疗效判定标准:1.综合疗效:①显效:自觉症状基本消失,中医证候疗效指数N≥70%,肝脾肿大稳定或改善1级以上,肝功能检查正常。②有效:主要症状消失,或基本消失,疗效指数N≥30%,肝脾肿大稳定不变或缩小;肝功能检查ALT较治疗前下降75%,AST较治疗前下降50%。③无效:疗程结束后,未达上述标准者。2.中医证候疗效判定:中医证候总分:中医治疗疗效指数(N)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。显效:中医证候疗效指数(N)≥70%。有效:中医证候疗效指数(N)≥30%。无效:中医证候疗效指数(N)＜30%。实验结束,完成病例报告表后,进行数据录入、揭盲及数据统计分析(统计方法为:记量资料采用t检验,采用均数±标准差进行统计描述,采用配对t检验比较组内前后差异,记数资料采用（文章此处忽略..）频数(构成比)进行统计描述,两组治疗前后的变化采用x~2检验。所有的统计检验均采用双侧检验,p值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。完成统计分析报告后,进行本次临床研究的总结,对肝得宁片治疗慢性乙型肝炎肝肾不足、瘀热互结证的有效性和安全性作出判断。结果1.主要疗效:1.1降酶疗效试验组临床显效率79.16%,总有效率87.50%,对照组临床显效率54.55%,总有效率72.73%,两组比较,试验组的有效率高于对照组,但两组降酶率和有效率的比较差别无统计学意义。(P＞0.05)。2.次要疗效:2.1中医证候疗效试验组显效率100%,总有效率100%,对照组显效率68.17%,总有效率72.73%,试验组的中医证候疗效和有效率高于对照组,但两组差别比较无统计学意义。(P＞0.05)2.2病毒标记物:两组病毒标记物(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc、HBV-D（此处忽略..）NA定性)指标变化无统计学意义。安全性结果:治疗前、后两组病例的血、尿(Urine)、便常规(Stool),肾功能及心电图(ECG)均无明显改变结论肝得宁片治疗慢性乙型肝炎肝肾不足、瘀热互结证的疗效与对照药联苯双酯滴丸相似,肝得宁片试验中未发现明显不良反应,提示肝得宁片是治疗慢性乙型肝炎肝肾不足、瘀热互结证有效、安全的药物。

以上为本篇毕业论文范文肝得宁片治疗肝肾不足型慢性乙型肝炎的临床研究的介绍部分。

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