一、罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪性能评价二、

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一、罗氏MODULAR E170全自动电化学发光免疫分析仪性能评价二、

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【论文摘要】：目的:对罗氏MODULARE170全自动电化学发光免疫分析仪进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床需求,并探讨其与雅培AxSYM测定结果的异同对临床应用的影响。方法:对不同浓度样品AFP、C（略..）EA、TPSA、FPSA、FERR的测定,对该设备进行精密度、准确度、功能灵敏度、线性范围、参考区间以及样品间的携带污染程度进行验证;对罗氏E170和雅培AxSYM两个系统的方法学比较。结果:（文章此处忽略..）所有检测指标的批内精密度CV均小于5%,批间精密度CV均小于10%;准确度与厂家提供的数据吻合;线性范围基本与厂家一致,厂家提供的参考值区间能够在本实验室使用;TPSA、FPSA的功能灵敏均小于厂（本文此处忽略..）家提供的功能灵敏度;样本间无携带污染。罗氏E170和雅培AxSYM两个系统的检测结果的相关性较好。结论:该设备精密度、功能灵敏度、准确度好,线性范围能够满足临床检测的基本要求,其参考区间大致与（此处忽略..）厂家提供的一致。罗氏E170和雅培AxSYM两个系统对CEA、TPSA、FERR的检测结果存在差异,这种差异应该引起检验科工作人员和临床医生的重视。

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