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丙烯酸树脂水分散体在药物制剂中的利用研究

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毕业论文范文题目:丙烯酸树脂水分散体在药物制剂中的利用研究,论文范文关键词:丙烯酸树脂水分散体在药物制剂中的利用研究
丙烯酸树脂水分散体在药物制剂中的利用研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:药用丙烯酸树脂水分散体是近年来崛起的一种新型辅料,存在高效、节能、环保等特点,在药物新制剂跟新剂型研发过程中对其利用跟研究工作方兴未艾。本论文分材料研究跟实验研究两部分,首先以丙烯酸树脂水分散体的基本理化特点为基本,对相干技巧材料及其在药物制剂中的利用特点进行了研究跟规纳总结,明白新型药用辅料的发展对促进新制剂、新剂型的开发存在重要作用;再以存在进步代表性的药用丙烯酸树脂水分散体为例,对其在缓、控释制剂、肠溶制剂跟防潮掩味制剂中的具体利用进行了实验研究。1.丙烯酸树脂水分散体在双氯酚酸钠缓释骨架片中的利用研究实验研究以丙烯酸树脂EUDRAGIT(?)NM30D水分散体为缓释骨架材料,进行双氯芬酸钠缓释骨架片的处方跟工艺研究,以期懂得聚合物的材料特点及释药机理,并对其在制剂中的利用方法跟特点进行总结。实验过程以聚合物EUDRAGIT(?)NM30D水分散体为缓释骨架材料跟粘合剂,采取湿法造粒工艺进行双氯芬酸钠缓释骨架片的制备。分辨考察了聚合物用量、填充剂品种跟用量以及颗粒大小对药物开释速率的影响,利用数(此处忽略..)学模型与市售同类产品进行对比。成果表明:EUDRAGIT(?)NM30D聚合物在双氯芬酸钠缓释片中可起到缓释骨架的作用;在湿法制粒工艺中,可直接用作粘合剂进行制粒,从而简化出产过程。干聚合物的用量为10%、以乳糖为填充剂制备的双氯芬酸钠缓释片达到了与市售对比制剂类似的缓释后果(f250)。EUDRAGIT(?)NM30D用于双氯芬酸钠缓释骨架片的研制开发,存在用量少、处方简单、工艺过程短、工艺重现性好、节能环保等特点,实用于产业化大出产。2.双氯酚酸钠缓释小丸的研制及其工艺参数的优化实验以丙烯酸树脂EUDRAGIT(?)NE30D水分散体为缓释包衣材料,对双氯芬酸钠缓释小丸的处方、工艺进行研究,重点考察不同前提的老化工艺对聚合物膜跟药物缓释行动的影响,以期懂得聚合物的材料特点及释药机理,以获得最优化工艺线路。实验研究中,以5%HPMC水溶液作为粘合剂,采取流化床底喷上药方法制备载药糖丸;以聚合物EUDRAGIT(?)NE30D水分散体为缓释包衣材料对双氯芬酸钠小丸进行包衣;分辨考察了聚合物用量、薄膜老化温度跟时光等工艺参数以及在线老化工(本文此处忽略..)艺过程对缓释小丸体外释药行动的影响;以牢固性实验数据为基本,优化跟断定双氯酚酸钠缓释胶囊的制备工艺。成果表明:以EUDRAGIT(?)NE30D聚合物水分散体为缓释材料,采取流化床底喷上药跟包衣工艺制备的双氯芬酸钠缓释小丸达到了相干品质标准的请求;缓释包衣的后处理过程,干燥温度、时光等工艺参数对聚合物薄膜的老化跟药物的释药行动以及制剂的牢固性有重要影响。以Eudragit(?)NE30D水分散体为包衣材料制备多单元膜控型双氯酚酸钠缓释小丸,7%聚合物用量,40℃,24hrs烘箱干燥或40℃在线老化工艺制备的样品完全合乎相干品质标准,在线老化工艺存在工艺时光短,效力高等特点,在实际出产实际中对缓释小丸制备工艺的优化跟下出世产本钱有踊跃的参考意思。3.丙烯酸树脂水分散体在肠溶包衣软胶囊剂中的利用研究软胶囊的功能包衣对实现液体、半固体药物的特别功能性开发存在很强的利用价值,但软胶囊剂本身对湿热敏感,胶壳柔软,受力易变形,绝对个别片剂包衣而言,存在很大的差别跟挑衅性。实验中采取丙烯酸树脂水分散体混淆的方法,用高延展性的聚合物(文章此处忽略..)水分散体Eudragit(?)NE30与肠溶包衣材料Eudragit(?)L30D-55混淆利用,达到改良肠溶衣膜的延展性的目标,并成功利用于软胶囊剂的肠溶包衣,实验中通过处方优化,以Eudragit(?)L30D-55跟Eudragit(?)NE30D(8:2)构成的复合膜可保障肠溶衣膜的延展性跟功能性,以干聚合物总量20%的聚乙二醇6000作为增塑剂调剂最低成膜温度(MFT),成功研制出合适软胶囊制剂特点的肠溶包衣处方,保障了软胶囊的包衣工艺能在25℃的低温下顺利实现,并通过放大出产对研究成果进行验证。3批试制样品6个月的牢固性考察成果均合乎肠溶制剂的相干标准。本研究成果对肠溶软胶囊新工艺的开发跟丙烯酸树脂水分散体的混淆利用有较好的参考价值。4.对乙酰氨基酚无味口崩片的制备以丙烯酸树脂EUDRAGIT(?)NE30D水分散体为掩味包衣材料研制对乙酰氨基酚口腔崩解片,并对聚合物用量、制备工艺跟与掩味后果等进行优化筛选。研究中采取流化床包衣底喷包衣工艺对活性成分湿法制粒所得颗粒进行包衣,采取Eudragit(?)NE30D掩味包衣的对乙酰氨基酚颗粒直接压片制备口腔崩解片,简(本文此处忽略..)化了口腔崩解片的制备工艺。成果表明EUDRAGIT(?)NE30D聚合物水分散体包衣颗粒制备的对乙酰氨基酚口崩片达到掩味时光5mins,崩解时光60sec跟硬度5kgf的相干技巧请求;EUDRAGIT(?)NE30D聚合物膜精良的抗压性确保了工艺设计简单,出产效力高的特点,为口腔崩解片的研发开辟了新思路。通过上述实际跟实际研究对新型药用辅料丙烯酸树脂水分散体的理化性质进行探讨,阐述了高分子材料水分散体这一复杂的热力学跟能源学均衡体系的特点。作为新型药用辅料,聚合物的均匀分子量、玻璃化温度(Tg)、最低成膜温度(MFT)、处方中增塑剂的作用、水汽通透性(WVTR)、薄膜延展性等基本理化特点是其在药物制剂中具体利用的实际基本,通过分类实例研究对其在药物制剂中的具体利用法则进行了总结跟探讨。


以上为本篇毕业论文范文丙烯酸树脂水分散体在药物制剂中的利用研究的介绍部分。
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