单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制

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单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制

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毕业论文范文题目：单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制，论文范文关键词：单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制
单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：单硝酸异山梨酯(Isosorbide5-mononitrate，5-ISMN)为二硝酸异山梨酯的重要活性代谢物，与其它有机酸酯一样，其重要药理作用是松弛血管平滑肌，是医治缺血性心脏病的硝酸酯类药物之一。该药自1981年在西德首先上市，敏捷在世界各国获得了广泛利用。我国1988年进口制剂，1994年出产原料跟片剂。5-ISMN口服易接收，无肝脏首过效应，30～60min血药浓度可达峰值，有效血药浓度牢固，持续（本文此处忽略..）时光长。本研究选用单硝酸异山梨酯为模型药物，采取粉末直接压片法制备口崩片，处方筛选采取正交设计法，以片剂的崩解时限跟30s时的溶出百分率为指标做溶出度实验，赋予的权重值分辨为60％、40％，打算综合得分进行处方筛选。所得的优化处方为：微晶纤维素(MCC)与低代替羟丙甲基纤维素(L-HPC)的比例为8∶2(32％，8％)，交联羧甲基纤维素钠(CCNa)为3％，甘露醇为15％，乳糖为31％。选用MCC跟L-HPC为重（本文此处忽略..）要崩解剂制备口腔崩解片(简称口崩片)。因为L-HPC吸水后膨胀度是MCC的10倍，所以当它们以必定比例混淆后在口腔内存在了最强的膨胀机能，从而存在了最短的崩解时光，达到了速释的目标。所得的片剂在20s内完全崩解，1min释药80％以上，口感良好。同时咱们考察了不同搅拌速度对药物开释的影响跟片剂的品质。本文采取高效液相色谱法，树破了测定血浆中单硝酸异山梨酯含量的方法。该法灵敏度高，操作（此处忽略..）简单，专一性好。在31.25ng／ml～2000ng／ml的范畴内线性关联较好，可供片剂含量测定，并在此方法基本长进行了健康意愿者单剂量口服5-ISMN个别片跟舌上含服口崩片的药代能源学跟生物利费用研究。药动学研究成果表明，个别片跟口崩片在体内过程均合乎一房室模型，5-ISMN口崩片绝对市售个别片的生物利费用为94.73％。经过方差分析表明，5-ISMN口崩片与市售个别片存在生物等效性。市售个别（此处忽略..）片的达峰时光为95.73min，而口崩片的达峰时光仅为26.52min，明显优于个别片，所以口崩片可能发挥急救、速效的作用。综上．该制剂的研制，岂但为5-ISMN临床用药提供了便利，而且增加了(?)种新型的口腔速崩制剂。

以上为本篇毕业论文范文单硝酸异山梨酯（5-ISMN）口腔崩解片的研制的介绍部分。

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