舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究

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舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究

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毕业论文范文题目：舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究，论文范文关键词：舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究
舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：本课题来源于《中国药典》2005年版一部收载方“舒胸片”,原制剂是由川芎、红花跟三七三味中药组方制备而成,临床重要用于医治冠心病、心绞痛、心率变态。本研究采取三七总皂苷、红花提取物、川芎提取物进行对该制剂进行了从新组方,改剂型开发为口腔崩解片。作者在本来前期研究工作的基本上,对该制剂的成型工艺及品质标准进行了体系的研究,为其进一步的药理毒理研究奠定了基本。1、成型工艺研究(1)辅料（此处忽略..）的筛选：通过单因素反复实验,对稀释剂、崩解剂、矫味剂、光滑剂跟助流剂进行考察,综合实验成果,得口崩片的最佳原辅料处方(以1000片计)为：混淆药粉70g,微晶纤维素60g,甘露醇20g,PVPP12g,C-CMSNa8g,柠檬酸0.4%,甜菊糖0.5%,硬脂酸镁0.5%,微粉硅胶1.0%。(2)压片机压力的考察：综合实验成果,断定舒胸口腔崩解片的最佳压片压力为5.5～6.Okg。(3)制剂、压片过程中环境湿度把持的考察：结合实验成果与出（略..）产教训,在本品成型工艺过程中,操作环境的绝对湿度应把持在50%以下。(4)工艺流程为：分辨称取处方量的三七总皂苷、红花提取物、川芎提取物细粉,参加稀释剂、崩解剂、矫味剂,混匀,最后参加光滑剂跟助流剂,混匀,压片(调节片重0.17g／片、压片机压力约5.5～6.0Kg、把持硬度约为3.0～3.5Kg/mm2)。2、品质标准研究采取薄层层析法对红花、川芎、三七进行辨别；参照《中国药典》方法,对重金属、砷盐及相干（略..）片剂检测名目进行了检查；采取高效液相色谱法对HSYA、川芎嗪跟阿魏酸、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rbl进行了含量测定,并进行方法学考察。成果表明,方法简便、正确、重现性好,可用于该制剂的品质检测跟品质把持。为了保障用药的保险,本研究采取GC-MS法对大孔树脂残留物进行了限量检查研究,树破了甲基环己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯苯6种有害的大孔吸附树脂有机（本文此处忽略..）残留物的检测方法,从检测的成果来看,在川芎提取物、红花提取物、三七总皂苷、舒胸口腔崩解片各个样品中都只检测到了甲苯,含量均小于0.02%,合乎药品审评核心的请求,而其它5种有机残留物均不检测到,阐明畸形利用大孔树脂是保险的。

以上为本篇毕业论文范文舒胸口腔崩解片成型工艺及其品质标准的研究的介绍部分。

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