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银铃含片的研究

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毕业论文范文题目:银铃含片的研究,论文范文关键词:银铃含片的研究
银铃含片的研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:背景秀山金银花产业发展敏捷,种植面积已达30万亩,已给当地农夫带来了经济效益,但目前基本以原生药材为终端产品,自我消化才能重大不足,市场附加值跟抗危险才能极其低下。如何进一步拓展灰毡毛忍冬的经济价值,充分利用药材资源,增加药农的收入,成为当前急需解决的问题。本项研究基于金银花存在良好的清热泻火解毒的传统功能,跟较强的抗菌、抗病毒、抗炎等古代药理作用,拟开发成为以金银花为重要原料的清咽含片。本研究受到国度科技支撑打算课题(2006BAC01A16)专项基金与重庆市“十一五”打算名目(秀山县政府赞助)的大力支撑。目标按照国度食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法》,研制中药复方制剂银铃含片,断定银铃含片的处方、制备工艺,制订银铃含片的品质标准,研究其抗炎的药效,并初步考察其保险性。方法1.制备工艺:根据处方中药物有效成分总黄酮跟绿原酸的理化性质,抉择水提醇沉法提取,并采取正交实验设计方法,以浸膏得率、总(略..)黄酮跟绿原酸提取率为指标,优化提取工艺;根据提取物的性质,用单因素实验筛选合适的辅料及用量;采取湿法制粒压片法制备银铃含片,以口感、崩解时限等指标进行综合考察评估,优化处方跟工艺。2.品质标准:(1)辨别:采取HPLC跟TLC对处方中的秀山金银花进行定性辨别。(2)检查:①溶出度,按《中国药典》2010年版二部附录xC第二法“桨法”测定:②水分,用疾速水分测定仪对其水分含量进行测定:③其余:按照《中国药典》2010年版一部附录I制剂通则ID片剂项下的规定制订相干检查名目,包含崩解时限、分量差别跟脆碎度等名目。(3)含量测定:采取HPLC跟UV分辨对银铃含片中的绿原酸跟总黄酮的含量进行定量测定,断定其含量限度。3.牢固性考察:通过40±2℃的高温实验、92.5%的高湿度实验与4500±500Lx的强光照射实验,在40℃、75%的湿度下6个月的加速实验跟在25℃、60%的湿度下36个月的长期实验考察银铃含片的牢固性。4.抗炎药效学研究:采取二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验跟角叉菜胶(文章此处忽略..)致大鼠足肿胀实验,验证银铃含片对急性炎症的抗炎作用。5.保险性评估:采取急性毒性实验中的最大给药量法对小鼠一次性灌胃给药,打算其LDso;用金黄地鼠口腔黏膜刺激性实验考察其黏膜毒性,用长期毒性实验来考察其对大鼠的长期毒副作用,断定银铃含片的保险性。成果1.制备工艺:取处方量的秀山金银花粉碎成粗粉,参加A倍水,在℃下提取D次,每次Bh,合并提取液,滤过,滤液稀释至绝对浓度为1.1的清膏,加乙醇至含醇浓度达到75%,静置16h,减压回收乙醇,真空干燥,粉碎,过100目筛。参加适量的甘露醇、乳糖、EC、甜菊糖跟薄荷醇,混匀,湿法制粒,在60℃下干燥45min,整粒,参加硬脂酸镁,混匀,压片。2.品质标准:(1)辨别:HPLC跟TLC进行辨别。(2)检查:①溶出度:含片中绿原酸溶出率95%;②水分:银铃含片中水分含量5%;③其余:合乎《中国药典》2010年版一部附录制剂通则ID片剂项下的相干规定。(3)含量测定:银铃含片中每片的绿原酸跟总黄酮的含量分辨不(略..)得低于15mg跟50mg。3.牢固性:通过银铃含片的影响因素强光照射实验,得出银铃含片在出产、包装、储存时应留神避免强光长时光照射,应储藏于通风阴凉干燥处。通过9个月的长期实验成果并参考加速实验的成果初步断定其有效期,暂定2年。4.抗炎的药效学作用研究:实验成果表明,防备性给药2周后,银铃含片可有效克制急性炎症,银铃含片1.25、2.5、5.0g·kg-1的3个剂量组对小鼠耳廓肿胀的克制率分辨为48.85%、54.48%、73.25%:对大鼠足趾肿胀6h内的最低克制率为银铃含片2.5g·kg-1组的5.3%,最高克制率为银铃含片5.0g·kg-1组的44.2%。证明,银铃含片对急性炎症有较好的抗炎作用。5.保险性考察:银铃含片急性毒性实验显示,其毒性很低,无奈打算出LDso,因此按最大给药量20g·kg-1的剂量对小鼠一次性灌胃,未见明显毒性症状,相称于临床用量的400倍。8.33g·kg-1的银铃含片对金黄地鼠的口腔黏膜无明显刺激性作用,口黏膜病理检查无明显变更。银铃含片1.25、2.5、5.0g·kg(此处忽略..)-1的3个剂量组对大鼠持续给药30天,大鼠的个别行动学指标,生理学指标,血液生化学指标,脏器系数指标及脏器病理检查均无明显变更,与空白组比较无明显性差别。成果显示银铃含片无明显毒副作用。论断本研究采取水提醇沉法对秀山金银花中重要有效成分进行提取,向其浸膏粉中参加乳糖等辅料,混匀,制粒,压片,分装,既得银铃含片。此处方及制备工艺公道、简单、可行。所制得的银铃含片品质牢固、可控,存在较强的抗炎作用,无明显的毒副反应。银铃含片应避免强光长时光照射,有效期暂定2年。


以上为本篇毕业论文范文银铃含片的研究的介绍部分。
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