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茶苯海明口腔崩解片的研制

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毕业论文范文题目:茶苯海明口腔崩解片的研制,论文范文关键词:茶苯海明口腔崩解片的研制
茶苯海明口腔崩解片的研制毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:[目标]研制茶苯海明口腔崩解片,为临床提供更加便利、有效的医治药物。[方法]以聚丙烯酸树脂E100(EudragitE100)为载体采取溶剂法制备茶苯海明—E100包合物颗粒以掩蔽茶苯海明的苦麻味,意愿者口感实验评估其掩蔽后果。以自制吸水安装考察三种崩解剂的吸水机能并采取正交实验重点考察不同含量泡腾剂对空白片剂口腔内及体外崩解时光的影响。在初步筛选所得处方基本上以体外崩解时光为考察指标,采取星点设计-效应面法进行载药处方优化断(此处忽略..)定终极处方,以休止角及紧缩度来评估粉体的流动性,采取粉末直接压片法制备茶苯海明口腔崩解片。考察茶苯海明口腔崩解片的体内外崩解时光、硬度、含量均匀度并与茶苯海明个别片进行溶出度的比较;通过本身穿插给药打算对自制茶苯海明口腔崩解片跟市售个别片进行恒河猴体内药代能源学参数比较及绝对生物利费用评估。[成果]茶苯海明原料药与EudragitE100比例为2∶1时,制得的包合物颗粒苦麻味掩蔽后果较好。微晶纤维素(MCC)的含量在5%(此处忽略..)~8%之间、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)含量在5%~13%之间、泡腾剂的含量在5%~10%之间时,能获得较佳的吸水性;经正交实验、星点设计-效应面法优化处方终极断定三种崩解剂的含量为MCC5.3%、PVPP8.1%、泡腾剂15.6%,优化后粉体的休止角为32.52±1.19°、紧缩度为27.83±0.80%,制备得到的口腔崩解片体内外崩解时光均在1min以内,硬度、含量均匀度均合乎中国药典2005版的请求,其溶出速度明显快于市售个别片(P<0.01)。茶苯海明口腔崩解片及个别片恒河(本文此处忽略..)猴体内药代能源学参数C_(max)分辨为0.325±0.181跟0.159±0.105μg·mL~(-1);AUC_(0-12h)分辨为1.112±0.432跟0.732±0.26μg·mL~(-1)·h;绝对生物利费用为153.82±41.62%。C_(max)、AUC_(0-12h)采取方差分析两者在制剂间的差别有统计学意思(P<0.05),阐明在接收程度上口腔崩解片优于个别片;T_(max)分辨为1.875±0.666跟2.583±0.736h,但两者在制剂间的差别无统计学意思(P>0.05)。[论断]本实验所制备的茶苯海明口腔崩解片苦麻味掩蔽较完全,口感较好;与市售个别(文章此处忽略..)片比拟,茶苯海明口腔崩解片体外崩解敏捷,溶出速度明显进步;在恒河猴体内接收敏捷,血药峰浓度高,生物利费用高。


以上为本篇毕业论文范文茶苯海明口腔崩解片的研制的介绍部分。
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