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锡类含片的药学初步研究

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毕业论文范文题目：锡类含片的药学初步研究，论文范文关键词：锡类含片的药学初步研究
锡类含片的药学初步研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：复发性口腔溃疡(RecurrentApthousUlcer)，中医常将其称为“口疮”，是常见的一种口腔黏膜疾病，是常引起口腔黏膜疼痛性的、单发或多发性的浅表性溃疡，病因尚不清楚。锡类散为《金匮翼》为引张瑞符方，后为王士雄在《温热经纬》中收载，原名烂喉丹痧方，由青黛、冰片、珍珠、牛黄(为人工牛黄，下同)、壁钱、人指甲、象牙屑组成。方中青黛为君药，泻热利咽，凉血止痛；牛黄、冰片为臣药，二者清热解毒消肿；珍珠、象牙屑、人指甲为佐药，助青黛捕毒清热，化腐生肌；壁前炭为使药，清热解毒，凉血止痛。但散剂给药方式不便，难以适应现代的生活节奏，并且由于其特殊的气味难以被接受，不便于包装、储存，且方中冰片极易升华，所以逐渐被其他药物所取代。本（文章此处忽略..）文系统的研究了脂溶性的青黛醇提物中固体分散体的制备，以及药材的超细粉碎，旨在提高其主要活性物质的体外溶出度，并研究了锡类含片的制备工艺、质量标准、初步稳定性，主要内容和结果如下：1、建立了方中君药主要成分靛玉红的HPLC含量测定方法，考察了不同增溶方法对其溶解度的影响；对其稳定性影响因素进行了初步的考察，包括强光、高热和高湿条件下青黛醇提物固体的稳定性，以及青黛醇提物在有机溶液的中的光、热稳定性。结果表明方中靛玉红的溶解度只有0.017μg／mE，表面活性剂和其他增溶物质均可提高其在水中的溶解度，但种类不同，影响效果也有差异。其稳定性研究表明强光、高热和高湿条件下原料固体比较稳，提取物的有机溶液在强光、高热条件下也比较稳定。2、（文章此处忽略..）分别用辅料聚乙烯吡咯烷酮(k-30)、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和泊洛沙姆F68，分别采用了共沉淀法、熔融法、溶剂-熔融法制备了青黛脂溶性提取物的固体分散体，并以靛玉红的溶出为指标对其进行了体外评价。最终确定了以聚乙烯吡咯烷酮(k-30)为辅料，以共沉淀法来制备青黛脂溶性提取物固体分散体(SoliddispersionsoflipophilicIndigoextracts简称为青黛提取物SDs)。对药物与辅料的配比研究结果显示，靛玉红的溶出随PVPk-30的比例而上升，但增加幅度逐渐变缓。从药物溶出增加幅度，以及常规剂量考虑，最终确定了比例为提取物：聚乙烯吡咯烷酮(k-30)=1∶9为宜。初步稳定性考察表明，青黛醇提取物SDs中，在强光、高热、高湿条件下10d内稳定，（此处忽略..）但在高湿条件下，其溶出度大大降低(60分钟溶出度为27％)。3、以象牙屑为研磨物料初步研究了药物超细粉碎条件，最终确定了以转速400rpm、装样率0.3；时间10h作为粉体的粉碎条件。并以TLC方法考察了青黛、牛黄与辅料间的相互作用，结果之间没有相互影响。4、研究了锡类含片的制备工艺。以感官评价为标准选择了木糖醇、奶粉、薄荷脑为含片矫味剂；通过对辅料的吸水性能研究以及空白压片后的外观、口感，选择了甘露醇、α-乳糖、蔗糖作为填充剂。采用了正交试验对辅料的比例进行了优选，确定了甘露醇用量30％、α-乳糖用量30％、薄荷脑的用量为1.5％；对压片前的制粒工艺进行了研究，粘合剂为5％PVP无水乙醇溶液，颗粒大小为20目，干燥条件为红外线干燥0.75h，确定了对助流剂进行了筛选，（本文此处忽略..）选择了硬脂酸镁为胶囊的助流剂，其用量为1.5％。测定了制粒后颗粒的堆密度为0.62g／mL，临界相对湿度为50％。5、制定了锡类含片的质量标准，分别对含片中的青黛、牛黄、冰片采用薄层色谱进行了定性鉴别。对其主要成分靛玉红用高效液相色谱法进行测定，根据结果确定其中靛玉红标示量为0.1mg，对靛玉红含量均匀度进行了测定，结果符合规定。以靛玉红的溶出为条件研究了含片的体外溶出情况。6、进行了初步稳定性的考察，经过高温、高湿、强光照射进行了试验，本品的性状、鉴别、检查和含量均符合指标。

以上为本篇毕业论文范文锡类含片的药学初步研究的介绍部分。

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