通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚

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通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚

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毕业论文范文题目：通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚，论文范文关键词：通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚
通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：目的：本研究对一次新药临床试验中的开放试验和双盲试验的各个环节进行比较，通过分析两者的不同以探讨开放试验所受到的主观性偏倚的影响和受影响的环节，从而论证临床试验中采用盲法的必要性，并对临床试验中如何控制主观性偏倚提供提示。资料来源：本研究取材于一次研究一种治疗脑梗塞的新药的疗效和不良反应的多中心临床试验。本研究取其中既实施开放试验又实施双盲试验的五所医院的试验资料。其中开放治疗组114例，双盲治疗组39例，双盲对照组38例。开放试验和双盲试验（文章此处忽略..）遵循同一研究方案。分析方法：1、比较开放组和双盲组入选病例各方面情况的差异。分析变量：年龄、性别、梗塞半球、梗塞部位、既往心血管病史、伴发心血管疾病、治疗前NDS评分(即神经功能评分)、发病3天CT面积。2、比较开放治疗组和双盲治疗组的治疗过程和治疗效果的差异。分析变量：完全治疗率、伴随用药率、不良反应发生率、治疗后NDS评分改变程度。首先作单因素分析。先对每个医院的资料进行比较，再将医院合并后加以分析。对计量资料采用wilcoxon秩和（略..）检验，对计数资料采用卡方检验或Fisher精确慨率法。根据单因素分析结果和医学专业知识，选择变量构造对数线性模型，通过对AIC值最小的最佳模型的分析，探讨各变量之间的交互作用。结果：l、开放组入选病例与双盲组入选病例比较。有4家医院开放组病例的既往。0血管病史平均积分高于双盲组，即这些医院的开放组入选病例既往心血管疾病比双盲组严重；有4家医院开放组病例的平均治疗前NDS评分低于双盲组，即开放组入选病例治疗前神经功能比双盲组入选病例差：（文章此处忽略..）有3家医院的开放组病例的平均发病3天CT面积大于双盲组。这些组间差异均具有统计学上的显著性且均指向一点：即治疗前开放组病例的病情要比双盲组严重。二、开放治疗组和双盲治疗组的治疗过程和治疗效果比较。发现开放治疗组的评分改善倩况好于双盲治疗组且有2家医院组间差异有显著性。将NDS评分改变组间差异有显著性的2家医院的资料合并，以对数线性模型和分层分析方法进行分析，结果在排除了可能的混杂因素后开放治疗组和双盲治疗组的治疗后NDS评分改变情况确实（文章此处忽略..）有组间差异。完全治疗率、不良反应率和伴随用药率的组间差异均无显著性。结论：通过对此次临床试验的开放试验和双盲试验的比较分析，提示临床试验会受到主观性偏倚的影响：l、双盲试验的入选病例病情相对较轻，说明研究者选择双盲试验的病例时相对保守。2、采用半客观指标一神经功能评分对疗效进行评价时会对开放治疗组倾向于较好评价，这一结论说明开放试验容易受到主观性因素的影响，表明临床试验中实施盲法的必要性。

以上为本篇毕业论文范文通过对开放试验和双盲试验的比较探讨临床试验中的主观性偏倚的介绍部分。

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