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盐酸环丙沙星缓释微丸的研究

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毕业论文范文题目：盐酸环丙沙星缓释微丸的研究，论文范文关键词：盐酸环丙沙星缓释微丸的研究
盐酸环丙沙星缓释微丸的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：盐酸环丙沙星(CiprofloxacinHydrochloride)是第三代氟喹诺酮类合成抗菌药的优良代表，存在抗菌谱广、抗菌活性强、口服接收完全、体内分布广的特点，在临床利用中获得了令人满意的后果。但跟着近年来该药的广泛利用，各种不良反应屡见报道，为进一步降落环丙沙星的不良反应产生率，使患者服用更加便利，进步患者的依从性，德国拜耳公司研制的每同一次的环丙沙星缓释片FDA已批准上市。该产品含有35％速释部分跟65％缓释部分，其药效、药动学及临床研究成果表明环丙沙星缓释制剂与其个别制剂比拟更加保险有效。本研究采取离心造粒法制备了盐酸环丙沙星微丸，作为速释丸；利用缓释包衣技巧制备了盐酸环丙沙星缓释微丸，并重点对缓释微丸进行研究；最后将35％速释丸跟65％缓释丸填充胶囊，（文章此处忽略..）组成一个剂量，制备了盐酸环丙沙星缓释胶囊。树破了紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的药物浓度，用于含量测定及开释度测定，经方法学验证，实用于本品的体外品质把持。测定了盐酸环丙沙星在0.1mol·L~(-1)HCl、1-1000mlHCl、pH4.5～7.4的缓冲液中的溶解度：pH＜5.5时盐酸环丙沙星的溶解度＞20mg·ml~(-1)；当pH濒临等电点时，溶解度明显降落均＜2mg·ml~(-1)。测定了盐酸环丙沙星在正辛醇／介质体系的表观油／水调配系数为0.4～1.3。利用国产离心造粒机采取粉末层积法，以MCC、乳糖为稀释剂，水为润湿剂，制备了盐酸环丙沙星个别微丸；以MCC、乳糖为稀释剂，枸橼酸为缓冲剂，水为粘合剂制备了缓冲素丸(作为速释部分)。比较了两种微丸的溶出性质，成果表明不含枸橼酸的微丸在pH＞5.5的介质（略..）中溶出迟缓，而参加了缓冲剂的微丸在各种pH介质中开释无明显性差别，在0.5小时内均可溶出完全。测定了微丸的粉体学性质，目标粒径18～24目标微丸收率约90％，外观圆整，有较强的机械强度。用流化床悬浮包衣法对微丸进行缓释包衣。采取EudragitNE30D／EudragitL30D-55水分散体混配合为包衣材料，制备了pH依附型缓释微丸(T1，作为缓释部分)；采取EudragitRL30D，EudragitRS30D水分散体混配合为包衣材料，制备了非pH依附型缓释微丸(T2)。对二种包衣微丸开释度的影响因素进行考察，断定了最佳包衣工艺跟包衣液处方组成。成果表明：T1跟T2体外释药存在明显的缓释特点，T1开释机制合乎Higuchi方程，T2开释机制合乎一级释药模型。树破了反相高效液相色谱法测定家犬血浆及人（此处忽略..）尿中盐酸环丙沙星浓度的方法；以市售个别片为参比，分辨进行了T1在家犬及健康受试者体内的药动学跟绝对生物利费用研究，采取统计矩法对家犬血药浓度数据进行处理：pH依附型缓释微丸T1及参比制剂的Cmax分辨为(3.05±0.67)跟(7.46±2.4)μg·ml~(-1)，Tmax为(6.00±0.0)跟(2.50±0.55)h，MRT为(12.23±2.92)跟(5.66±1.7)h，绝对生物利费用Fr=(97.10±9.61)％，成果表明，T1有很好的缓释后果，跟参比制剂生物等效；将35％速释丸跟65％缓释丸(T1)填充胶囊，组成一个剂量，其人尿药浓度数据处理成果：受试制剂与参比制剂的(dxu／dt)max分辨为(25.92±3.70)跟(40.54±16.55)mg·h~(-1)，Tmax为(4.17±1.60)跟(2.58±0.66)h，MRT为(9.65±1.58)跟(7.75±1.62)h，绝对生物利费用Fr=(101.04±11.36)％，成果表明，受试制剂存在缓释特点，在尿液中的浓度均高于参比制剂，且（本文此处忽略..）其尿药浓度是盐酸环丙沙星对大多数尿路感染致病菌的MIC_(90)的多少十到多少百倍，鉴于盐酸环丙沙星属浓度依附型抗生素，其缓释制剂重要用于医治尿路感染，因此盐酸环丙沙星缓释微丸与盐酸环丙沙星个别片比拟，保持较高杀菌浓度时光更长，更为有效。

以上为本篇毕业论文范文盐酸环丙沙星缓释微丸的研究的介绍部分。

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