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舒林酸在中国健康男性体内的药代能源学及绝对生物利费用研究

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毕业论文范文题目:舒林酸在中国健康男性体内的药代能源学及绝对生物利费用研究,论文范文关键词:舒林酸在中国健康男性体内的药代能源学及绝对生物利费用研究
舒林酸在中国健康男性体内的药代能源学及绝对生物利费用研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:舒林酸是吲哚乙酸类非甾体抗炎药,重要用于医治类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎、急性痛风及肩关节苦楚悲伤等。它对肾脏及胃肠道的不良反应均小于其它传统的非甾体抗炎药。近年来,有很多研究证明舒林酸同时存在降落结直肠肿瘤及家族性结肠息肉的作用。目前,国内已有片剂新药问世,受青岛海尔药业有限公司委托,对其研制的舒林酸片进行人体生物利费用研究。目标进行舒林酸片剂与市销舒达宁片(舒林酸片)双处理(文章此处忽略..)、双周期的随机穿插设计,测定经时血药浓度,求算其重要药动学参数,评估受试制剂与参比制剂是否生物等效,为申报新药及临床利用提供实验根据。方法18名男性健康受试者,单剂双穿插口服受试制剂舒林酸片剂以及参比制剂舒达宁片各200毫克,于服药前跟服药后0.5、1、1.5、2、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、8.0、10、12小时采集肘静脉血5毫升,置于个别试管中,离心取血清置-20℃冰柜中保存。样本处理后利用液相色谱测定经时血药浓度,打算重(此处忽略..)要药动学参数,根据两种制剂的AUC_(n-t)打算受试制剂的绝对生物利费用。对重要药代能源学参数进行方差分析、双单侧t测验跟(1-2α)相信区间分析,评估两制剂的生物等效性。成果受试制剂舒林酸片剂跟参比制剂舒达宁片剂的AUC_(o-t)分辨为18.21、18.00,C_(max)分辨为8.07、7.44,k_(max)分辨为1.86、1.86,T_(1/2)分辨为2.80、2.36,AUC_(o-∞)分辨为18.97、18.61。受试制剂舒林酸片的绝对生物利费用为101.15%。AUC_(o-t)、(此处忽略..)C_(max)跟T_(max)经双单侧t测验跟(1-2α)相信区间测验无明显差别。论断青岛海尔药业有限公司研制的舒林酸片剂与市售舒达宁片具备生物等效性。本实验所获得成果及翻新之处在于1.树破的HPLC法测定血清样品中舒林酸,与文献报道的方法比拟,存在专属、正确、灵敏度高,样品处理过程轻易的特点,合适人体生物利费用研究。第一章中文摘要2.得到了舒林酸在中国健康人体内的药代能源学参数,将其与国外文献的成果比(此处忽略..)拟较,为在中国人群内设计更合适的给药打算提供科学根据。3.根据所求算的药代能源学参数,得出海尔药业所研制的舒林酸片与市售舒达宁具备生物等效性的论断,为申报新药及临床利用提供根据。


以上为本篇毕业论文范文舒林酸在中国健康男性体内的药代能源学及绝对生物利费用研究的介绍部分。
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