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解郁胶囊中熊果酸人体药动学研究

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毕业论文范文题目:解郁胶囊中熊果酸人体药动学研究,论文范文关键词:解郁胶囊中熊果酸人体药动学研究
解郁胶囊中熊果酸人体药动学研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:目标解郁胶囊是以紫苏(Perilla)活性部位为重要成分的存在抗抑郁作用的新型中药制剂,熊果酸是重要活性成分跟品质把持指标。临床前药效学及毒理学研究表明,解郁胶囊存在良好的抗抑郁后果及极低的毒副作用,有望成为一个新型的抗抑郁药物。本课题首次研究懂得郁胶囊中熊果酸在健康成年意愿者体内的药代能源学,为解郁胶囊的Ⅱ期临床保险、公道的给药打算设计提供根据。方法与成果通过单次给药跟多次给药实验考察解郁胶囊在健康(略..)人体的药动学特点。单次给药:采取三向穿插拉丁方设计。全部受试者分为男、女两个区组,随机进入6个实验组,每组受试者每周期实验时候辨接收低、中、高(40,80,120mg)剂量的实验制剂,在规定时光抽取静脉血,中剂量组受试者在给药前采集空白尿样并排空膀胱,于给药后分时光段收集尿样。多次给药:每名受试者每次给予40mg的实验制剂,每日两次,持续给药至第6日晨。于规定时光抽取肘静脉血。所采集血样破即离心分别血浆,冷冻保存待测。血样(本文此处忽略..)跟尿样中熊果酸浓度以新树破的HPLC-MS/MS法测定。方法学树破与验证表明血浆中内源性物质及杂质不烦扰样品峰,线性范畴为0.86~1 ng·mL-1,萃取回收率大于68.01%,批间跟批内的变异系数小于11.74%。合乎药代能源学生物样品分析的请求。血药浓度-时光数据利用DASver2.1(DrugAndStatisticsforWindows)软件进行参数打算,获得各剂量组熊果酸的药动学参数。统计分析成果表明①熊果酸在体内的接收呈(文章此处忽略..)非线性特点,Cmax、AUC0-24、AUC0-∞在给药剂量40-80mg范畴内,随剂量增加而增加,80-120mg范畴内与剂量不相干。t1/2与剂量不相干。②单次给药(40mg)跟多次给药的药代能源学参数lnAUC0-24、lnAUC0-∞、Cmax、V/F、CL/F、tmax、t1/2、MRT0-24之间的差别均无统计学意思,表明多次给药不影响药物的代谢打消,无药物蓄积。③尿样中熊果酸浓度均低于定量下限。论断单次口服解郁胶囊后,熊果酸在体内的接收呈(文章此处忽略..)非线性特点,给药剂量高于80mg时候,接收呈饱跟状况。熊果酸经肾排泄的原型药物很少。解郁胶囊多次给药在体内无蓄积作用。结合耐受性实验成果,倡议Ⅱ期临床实验的给药打算是每次40mg,一日两次,如须要增加剂量,则单次给药最大剂量为80mg,日最大剂量不超过120mg。


以上为本篇毕业论文范文解郁胶囊中熊果酸人体药动学研究的介绍部分。
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