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喉舒宁片的品质把持方法及其药动学研究

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毕业论文范文题目:喉舒宁片的品质把持方法及其药动学研究,论文范文关键词:喉舒宁片的品质把持方法及其药动学研究
喉舒宁片的品质把持方法及其药动学研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:喉舒宁片是由白花蛇舌草、穿心莲、山芝麻3味中药组成的复方制剂,存在清热燥湿,泻火解毒,抗炎退热作用功能,重要用于急慢性咽炎。研究了制剂的制备工艺,设计并优化了片剂的处方;研究了喉舒宁片的品质把持方法并对该制剂进行了品质标准及初步牢固性实验;研究了对-香豆酸在家兔体内的药物能源学研究。从而,为这一存在良好前景的民族药物进一步开发利用提供了科学根据。一、喉舒宁片的制备工艺研究以对-香豆酸的提取量跟出膏率为考察指标,以加水量,提取次数,提取时光为考察因素,通过正交设计实验断定了浸膏制备的最佳工艺(略..),即穿心莲与白花蛇舌草、山芝麻加水补足吸水量后加8倍量水浸泡3h,提取2次,第二次提取参加6倍量水,每次提取1.5h。考察了不同辅料跟润湿剂对片剂成型工艺的影响。二、喉舒宁片的品质把持方法研究树破了制剂中穿心莲内酯跟脱水穿心莲内酯的薄层色谱辨别方法;树破了本制剂中穿心莲内酯跟脱水穿心莲内酯总量的含量测定方法;树破了本制剂中对香豆酸的含量测定方法;根据多少批中尝尝验成果制订了制剂中穿心莲内酯跟脱水穿心莲内酯总量跟对-香豆酸的含量限度;这些定性与定量实验方法简单、专属性强、反复性好。三、喉舒宁片的牢固性(文章此处忽略..)研究牢固性研究:根据《新药审批办法》中的技巧请求,对药品进行了加速牢固性实验跟长期牢固性实验,考察期喉舒宁片各项考察指标均合乎规定。表明本品基本牢固,制备工艺研究跟品质标准研究公道、可行。四、对-香豆酸在家兔体内的药物能源学研究树破了简单、灵敏的高效液相色谱法测定家兔血浆中的对-香豆酸,并对其体内药动学过程进行了研究。样品经乙腈积淀蛋白,高速离心后,在C_(18)反相色谱柱长进行分别,检测波长为309nm,分析方法的线性范畴:0.05~80.0μg·mL~(-1)。提取回收率在92.1~96.6%之间,日内、日间精巧度RSD都在6.(此处忽略..)1%以下。该法实用于家兔体内的药动学研究。家兔耳缘静脉打针三个不同剂量的对-香豆酸(2mg·kg~(-1),4mg·kg~(-1)跟10mg·kg~(-1))后,测定血浆中对-香豆酸浓度。药动学参数用Topfit2.0软件打算,家兔静脉给药对-香豆酸(2mg·kg~(-1),4mg·kg~(-1)跟10mg·kg~(-1))后的血浆清除半衰期t_(1/2)用非房室模型法打算分辨为44.0±8.5min、36.7±14.3min跟38.2±6.8min。阐明对-香豆酸在家兔体内打消较快,且各剂量组间无明显性差别(P>0.05);药时曲线下面积AUC用非室模型法打算分辨为298.1±72.2μg·min·mL~(-1)、481.2±(略..)110.7μg·min·mL~(-1)、1302.1±253.4μg·min·mL~(-1)(比例为1:1.6:4.3),与给药剂量成正比例增加,存在良好的线性关联(非室模型法,r=0.9976),以上均提示单次静脉打针对-香豆酸在家兔体内的药动学过程是与剂量无关的线机能源学过程。


以上为本篇毕业论文范文喉舒宁片的品质把持方法及其药动学研究的介绍部分。
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