非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随

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非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随

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毕业论文范文题目：非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随，论文范文关键词：非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随
非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：目的：1.探讨黄芪颗粒对人体P-gp活性的影响,以预期黄芪颗粒与常见合并用药相互作用的临床可能性；2.考察在中国人中MDR1C3435T和SLCO1B1T521C基因多态性对非索非那定(FEX)药动学的影响；3.考察黄芪颗粒对MDR1C3435T和SLCO1B1T521C不同基因亚组的影响。方法：1.首先建立FEX血浆浓度的测定方法。以乙腈直接沉淀法处理200μl血浆样品,高速离心后上清液吹干,复溶后直接进样分析。分析柱：WatersSymmetryC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相：0.1mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(63：37,v／v)；流速：1mL·min-1;检测器：荧光检测器(激发波长为230nm,发射波长为290nm)；以苯海拉明为内标,用内标法定量,进行色谱确证试验。2.设计一项随机、双周期、安慰剂对照临床试验,以FEX药动学参数作为人体内P-gp活性的探针。14名健康男性志愿者随机口服黄芪颗粒(4gbid)或安慰剂(4gbid),多剂量连续（文章此处忽略..）服用一周后,服用探针药物FEX片120mg,采集不同时间点的血浆,经色谱测定和DAS2.1.1统计软件分析,选择非房室模型计算药动学参数,并进行生物等效性统计分析。比较安慰剂组与黄芪组中FEX的药动学差异。3.利用黄芪颗粒-FEX相互作用研究中志愿者全血样本,检测MDR1C3435T和SLCO1B1T521C两个位点的突变情况,对不同基因型亚组中的FEX药动学参数进行数据挖掘。结果：1.本研究建立的色谱方法专属性强。在20-1000μg/L浓度范围内线性良好(r=0.9993,n=5)。定量限为20μg/L。高、中、低质控样品的日内、日间RSD均小于10%,方法学回收率为105.9%,提取回收率为94.6%。2.在安慰剂组中,FEX的药动学参数：T1/23.75±1.47h;Cmax745.1±137.41μg/L;Tmax2.25±0.47h;AUC(0-t)3894.27±923.45μg/L*h;AUC(0-∞)3993.84±912.97μg/L*h.在黄芪颗粒组中,FEX的药动学参数：T1/24.00±1.24h;Cmax709.44±170.03μg/L;Tmax2.（此处忽略..）21±0.51h;AUC(0-t)3832.72±1077.60μg/L*h;AUC(0-∞)3983.53±1019.83μg/L*h.黄芪颗粒对FEX的药动学影响无统计学意义(P0.05)。FEX片在服用安慰剂组和服用黄芪颗粒组中人体内生物等效。与国外文献报道相比较,发现Cmax、Tmax和AUC0～t的差异无统计学意义(P0.05),T1／2与国内文献报道值(5.34±1.15h)较为接近,但小于国外文献报道的9.6±2.9h。3.14名健康志愿者中MDR1C3435T基因型的分型结果：野生型纯合子CC(n=5)；突变型纯合子TT(n=3)、突变型杂合子CT(n=6).OATP1B1T521C基因型分型结果：TT(n=12);TC(n=2).4.MDR1C3435T基因型与非索非那定药动学关系：突变基因T携带者中,FEX的T1／2要高于野生型CC基因型携带者中的数据(TT、CT、TT+CTCC,P0.01).在黄芪组中,未观察到T1／2的基因剂量效应(TT、CT、TT+CTCC→TT、CT、TT+CT=CC,P0.05).通过比较安慰剂组和黄芪组中相应CC基（文章此处忽略..）因型的药动学参数,发现T1／2的差异具有统计学意义(P0.05,T1/2安慰剂T1／2黄芪组)。5.FEX在安慰剂组中的PK参数并没有呈现OATP1B1T521C的基因剂量效应。黄芪颗粒预处理后,与OATP1B1521TT野生型纯合子相比,突变型杂合体(CT)携带者中的Cmax有升高迹象(889.50±11.54vs679.43±158.09μg/L,P=0.05).结论：1.本实验建立的RP-HPLC法快速简便、灵敏、专属、准确,可用于FEX的临床药动学研究；2.黄芪颗粒预处理一周不会显著影响人体P-gp活性,但它的影响具有MDR1C3435T基因型依赖性。在MDR1C3435T基因型分亚组的情况下,显示了黄芪颗粒对P-gp的影响。黄芪颗粒对野生型等位基因个体中的P-gp有一定的抑制作用。野生型个体中的P-gp受到的抑制作用程度要大于突变型个体中P-gp受到的抑制作用程度。3.FEX消除速率可能存在民族差异性,值得进一步研究。4.黄芪颗粒预处理一周对中国健康志愿者的（本文此处忽略..）OATP1B1活性可能有抑制作用。

以上为本篇毕业论文范文非索非那定体内探针法考察多剂量黄芪颗粒对人体P-gp活性影响的随的介绍部分。

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