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pH依赖型冠心苏合缓释微丸的研究

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毕业论文范文题目：pH依赖型冠心苏合缓释微丸的研究，论文范文关键词：pH依赖型冠心苏合缓释微丸的研究
pH依赖型冠心苏合缓释微丸的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：冠心苏合丸为中国药典2000年版一部收载品种，由苏合香、冰片、青木香、檀香、乳香等五味药组成，具有理气宽胸，散瘀化浊，通窍止痛的功效，临床上主要用于以气滞为主要病变之心绞痛，胸闷等症。本文选用该药作为复方中药制剂的模型药物，设计并研制了pH依赖型缓释胶囊，其目的是使中药中的复杂成分在体内同时按比例释放，从而发挥中药的综合治疗作用，保持中药治疗的特色。采用TLC法对方中的苏合香、乳香进行定性鉴别；采用HPLC法进行了指标性成分桂皮酸的含量测定，并建立了人体血浆中桂皮酸血药浓度的测定方法；采用GC法进行了冰片的含量测（文章此处忽略..）定。为制备该复方的新剂型，研究了原处方中各药材有效部位的科学制备工艺。以药效学试验为指标，分别对原药材进行了多种处理工艺的比较：（1）采用β-环糊精对处方药材中的苏合香、冰片进行了包合，对青木香采用醇提法，并通过喷雾干燥技术制备了青木香醇提物的固体粉末；檀香油的提取采用水蒸汽蒸馏法；乳香提取挥发油后，残渣继续提取得到浸膏；（2）苏合香、冰片、青木香、檀香的处理同前，乳香不经提取，而在超低温下粉碎，直接入药；（3）苏合香、冰片的处理同前，青木香、檀香、乳香混合提取挥发油，提取液制成浸膏。结果表明，第三种工艺制得的（本文此处忽略..）精制中间品药效最强。对乳香挥发油的β-环糊精最佳包结工艺进行研究，通过均匀设计法进行了工艺优化。包合物对原材料的性质有不同程度的改善，不仅使液体药物粉末化，而且对溶解度、溶出速度也有提高，从而为下一步的制剂工艺提供了基础。以淀粉为填充剂，3％HPMC水溶液作为粘合剂，采用离心造粒法制备了冠心苏合微丸，结果发现主机转盘转速、粘合剂的加入速度和加入量以及供粉速率对成丸过程影响较大，通过对各因素的考察，确定制备工艺，可制得表面较为光滑，圆整度较高的中药微丸，其18～20目粒径的微丸收率可达80％以上。以LE包衣材料、pH依赖（文章此处忽略..）型包衣材料HPMCP55和丙烯酸树脂Ⅱ号沈阳药科大学硕士学位论文摘要对微丸进行包衣，制备了3种包衣微丸，通过对溶出度的考察，发现包衣增重量、阻滞剂（EC）的加入量对微丸的释放影响较大，采用正交设计对含HPMCP55及丙烯酸树脂11号的处方进行了优化。将3种微丸混合装入胶囊，服用后，随着胃肠道pH的变化，可分别在胃、十二指肠和小肠中末端溶解释药，达到速效、长效、高效的目的。以桂皮酸和冰片的含量变化为指标，对冠心苏合pH依赖型梯度释药微丸进行了稳定性考察，结果发现，微丸中桂皮酸和冰片具有很高的稳定性。可见我们采用的制备工艺基（文章此处忽略..）本上解决了药材中易挥发性成分不稳定的问题。健康志愿者口服“冠心苏合丸”、“冠心苏合缓释胶囊”后，桂皮酸的血药浓度测定结果表明，桂皮酸体内过程呈双隔室模型，“冠心苏合缓释胶囊”的Cm删Tm。分别为88．20＂g／thl、0．25hr，与市售“冠，O苏合丸”相比，其达峰时间Tin。稍快，Cm。明显降低，非隔室模型分析的统计矩参数也表明，其在体内的平均滞留时间（AlU’）比“冠心苏合丸”延长，缓释效果好。药时曲线表明，“冠心苏合缓释胶囊”能在体内呈现出梯度释药特征。

以上为本篇毕业论文范文pH依赖型冠心苏合缓释微丸的研究的介绍部分。

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