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氢溴酸高乌甲素经皮给药制剂的研究

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毕业论文范文题目：氢溴酸高乌甲素经皮给药制剂的研究，论文范文关键词：氢溴酸高乌甲素经皮给药制剂的研究
氢溴酸高乌甲素经皮给药制剂的研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：氢溴酸高乌甲素(LappaconitineHydrobromide)从毛茛科乌头属植物高乌头(aconitumsinomoutanumnakai)中提取的生物碱——拉巴乌头碱(lappaconitine)的氢溴酸盐,为国内首创的非依赖性镇痛新药,用于治疗中度以上疼痛。除此之外,还具有局部麻醉、降温、解热及抗炎消肿作用。由于氢溴酸高乌甲素脂溶性差,水中溶解度小,氢溴酸高乌甲素标准安全范围很窄,治疗指数不大,制成经皮制剂可以避免口服给药可能发生的肝脏首关效应,避免胃肠道的破坏,降低药物毒性和不良反应,减少给药次数,使用方便。氢溴酸高乌甲素贴片已有研究报道。但对氢溴酸高乌甲素经皮给药微乳的研究很少报道,本文进行了微乳制剂及其凝胶制剂处方的研究,并考察其体外经皮吸收特性。本研究首先建立了准（文章此处忽略..）确、可靠的氢溴酸高乌甲素体外分析方法,考察了氢溴酸高乌甲素经皮行为以及各种吸收促进剂对氢溴酸高乌甲素经皮行为的影响,通过考察角质层和浓度两个因素。采用HPLC和TK-20B型透皮扩散试验仪测定氢溴酸高乌甲素透皮吸收性能。首先,氢溴酸高乌甲素的透皮吸收速率与浓度并不成线性关系,可能是以内药物在皮肤内浓度达到饱和,通过提高浓度梯度对于提高透皮吸收速率效果不大。其次,去角质层后药物24h累积渗透量是完整皮肤的13.22倍,说明角质层是氢溴酸高乌甲素透皮的主要屏障；降低角质层屏障可改善氢溴酸高乌甲素透皮吸收,为其透皮吸收制剂的研究提供参考。凝胶(Gel)具有制备简单,给药方便,粘附性强,局部给药后皮肤吸收良好的特点,本研究首先考虑制备氢溴酸高乌甲素凝胶。考察比较了氢溴酸高乌甲素在1%卡波姆-934基质中制备（略..）的凝胶以及以1%Azone和10%丙二醇,3%月桂醇,3%油酸与3%丙二醇为促透剂四种处方配比,实验的结果表明：1%Azone+10%PG与3%OA+3%PG为促渗剂时,促渗效果相当。以10%月桂醇为促渗剂时,对氢溴酸高乌甲素凝胶的促透作用最好,能够显著地提高氢溴酸高乌甲素的渗透性(P0.01),促透效果比单独的氢溴酸高乌甲素凝胶高2.5倍。微乳(Microemulsion,ME)作为经皮给药的载体,有助于提高难溶性药物的溶解度,并能形成较高的浓度梯度。另外,微乳中药物的热力学活性增大使药物对皮肤的亲和力增大。同时,微乳中的成分有渗透促进剂的作用,可降低角质层的屏障作用,促进药物在皮肤的渗透。为了进一步提高氢溴酸高乌甲素的经皮渗透,提高临床疗效,本研究设计氢溴酸高乌甲素微乳处方,并进行了体内外透皮性质研究。通过对伪三元相图的研究,找（略..）出形成微乳的最佳配比,制备氢溴酸高乌甲素微乳并以其12小时单位面积累积渗透量作为响应指标,进行处方优化,得到优化处方为：油相(油酸)5%,表面活性剂(Labrasol)27%、助表面活性剂18%无水乙醇及水50%。氢溴酸高乌甲素微乳平均粒径在40.3±6.1nm,分布均匀,达到100%；粘度为1.563Pa·s。(油酸)5%,表面活性剂(Labrasol)27%、助表面活性剂18%无水乙醇及水50%。氢溴酸高乌甲素微乳平均粒径在40.3±6.1nm,分布均匀,达到100%；粘度为1.563Pa-s。大鼠离体透皮试验对比了不同浓度氢溴酸高乌甲素微乳,以及皮肤角质层对药物的透皮作用影响。结果表明当氢溴酸高乌甲素浓度从2mg/mL增加到4mg/mL,氢溴酸高乌甲素的渗透速率随浓度变化不明显(P0.05),但药物浓度从4mg/mL增加到8mg/mL变化时,氢溴酸高乌甲素的渗透速率随浓度增加而显著增加(P0.05)；微乳（略..）在完整皮肤中的药物蓄积量与去角质皮肤中有显著性差异对比可知角质层屏障对微乳的透皮阻碍大大减小,微乳透皮速率明显增加。(P0.01)。本研究进一步进行了氢溴酸高乌甲素微乳以及氢溴酸高乌甲素凝胶的镇痛作用的比较,结果为：热板法,微乳组的痛阈提高百分比在4小时内为124.5-224.6%,凝胶组18.9～37.8%。扭体法,微乳组镇痛率为87.5%,凝胶组为37.5%,热板法和扭体法实验均表明了微乳组的镇痛效果优于凝胶组。

以上为本篇毕业论文范文氢溴酸高乌甲素经皮给药制剂的研究的介绍部分。

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