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无糖金钱草颗粒品质标准研究

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毕业论文范文题目：无糖金钱草颗粒品质标准研究，论文范文关键词：无糖金钱草颗粒品质标准研究
无糖金钱草颗粒品质标准研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：金钱草为报春花科珍珠菜属动物过路黄(LysimachiachristinaeHance)的干燥全草,是传统的清肝利胆药,或单方或组方,被广泛用于肝胆结石跟泌尿系结石的医治。金钱草的临床利用除了采取传统水煎剂外,还有多种金钱草单方制剂跟以金钱草为主药的复方制剂在国内药品市场流畅,其中以金钱草颗粒剂最为常见。传统的金钱草颗粒含有大量的糖,以满意制粒工艺跟调节口味的须要。但跟着糖尿病跟肥胖症等疾病的发病率升高,大量患者等待无糖金钱草颗粒的问世。所以,重庆跟平制药有限公司拟开发无糖金钱草颗粒,委托本课题组制订无糖金钱草颗粒的品质标准。本文首先从原料药材金钱草中分别特有的化学成分作为对比品,从金钱草乙醇提取物的正丁醇萃取部分中分别得到3个黄酮类化合物,分辨鉴定它们的构造为：槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-半乳糖苷(1)、杨梅素-3,3’-二（文章此处忽略..）-O--α-L-鼠李糖苷(2)、槲皮素-3,3’-二-O-α-L-鼠李糖苷(3)。以槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-半乳糖苷为对比品,树破了测定无糖金钱草颗粒中该化合物含量的高效液相色谱(HPLC)法；并对该方法进行了方法学评估。断定样品溶液制备方法为用30倍于样品量的甲醇,室温下超声提取样品30min,取15倍于样品量的续滤液减压蒸干,残留物用1倍于样品量的甲醇溶解。色谱前提为：phenomenexC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)；洗脱溶剂：乙腈-0.5%冰醋酸(A),0.5%冰醋酸水溶液(B)；洗脱程序：0～25min,15%A；25～25.05min,15%A→100%A；25.05～30min,100%A;30～30.05min,100%A→15%A；30.05～40min15%A；流速：1.0mL·min-1；柱温：35℃；检测波长：255nm。方法学考察证明,用该法测定无糖金钱草颗粒中槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-β-D-半乳糖苷的含量,在0.2μg～20μg范畴内线性关联良好,（文章此处忽略..）日内及日间精巧度良好,对比品溶液跟样品溶液在5天内牢固,加样回收率在95%左右。本文还树破了无糖金钱草颗粒总黄酮的含量测定方法。样品溶液制备方法为用10倍于样品量的甲醇,室温下超声提取30min,过滤,取续滤液。以芦丁为对比品,用A1C13-甲醇溶液为显色剂,采取分光光度法,在410nm测定样品溶液显色后的吸光度。对该方法进行方法学考察,证明该法在0.012mg·mL-1～0.040mg·mL-1范畴内线性关联良好,日内及日间精巧度良好,对比品溶液跟样品溶液在4天内牢固,加样回收率为96.63%-97.59%,表明用该法测定无糖金钱草颗粒中总黄酮含量可行、可托。本文树破了无糖金钱草颗粒的HPLC指纹图谱测定方法。断定样品溶液制备方法为用10倍于样品量的甲醇,超声提取30min后过滤,取3倍于样品量的续滤液,减压蒸干,残留物用1/5倍于样品量的甲醇溶解。优化了HPLC前提,使色谱图浮现尽量多的峰并使重要色谱峰基（略..）本达到基线分别,断定HPLC方法为选用phenomenexC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),乙腈-0.5%冰醋酸(A)-0.5%冰醋酸水溶液(B)梯度洗脱,梯度程序：0～10mmin,5%A；10～10.5mmin,5%A→10%A；10.5～30min10%A→15%A；30～50min15%A→18%A；50～60min18%A→20%A；60～60.5mmin,20%A→100%A；60.5～70min,100%A。流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长255nm。利用国度药典委员会2004年颁布的“中药色谱指纹图谱类似度评估体系A版”比较分析了6个无糖金钱草颗粒样品的指纹图谱,树破了无糖金钱草颗粒的标准指纹图谱,包含了19个色谱峰。本文树破的无糖金钱草颗粒中槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖基-(1→2)-p-D-半乳糖苷的HPLC含量测定法、总黄酮含量测定法、指纹图谱测定法均存在良好的反复性,且操作简单,可用于无糖金钱草颗粒的惯例品质把持。本文还对无糖金钱草颗粒进行了个别理化辨别,测定了6批无糖金钱草颗粒样品（本文此处忽略..）的一系列指标,包含粒度、堆密度(包含松密度跟周到度)、干燥失重、水不溶物含量、炽灼残渣、重金属含量,证明了重庆跟平制药有限公司试制的无糖金钱草颗粒合乎国度药品食品监督管理局的请求。

以上为本篇毕业论文范文无糖金钱草颗粒品质标准研究的介绍部分。

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