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丹七止痛膏的质量控制及临床实验研究

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毕业论文范文题目：丹七止痛膏的质量控制及临床实验研究，论文范文关键词：丹七止痛膏的质量控制及临床实验研究
丹七止痛膏的质量控制及临床实验研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：软组织损伤是一种多发病、常见病，由于人类数量的增多，交通、建筑业的发展以及体育运动的加强等等，以致各类软组织损伤相继也增多，有关治疗本病的外用药很多，在国内大致分为酊剂、膏剂、散剂、乳霜剂等四类，国外多以乳霜剂为主，在国内目前用得最普遍的是酊剂，其次是散剂和膏剂，近年来，乳霜剂也广泛应用于临床，但是，无论哪一种剂型都有一定的局限性，有的效果差，有的作用短暂，有的价格昂贵，有的副作用很大等等。本文所研制的丹七止痛膏，在选药配方上以中医理论为基础，结合现代中药药理学知识和临床经验的总结，反复研究，精心筛选而成，采用传统的制剂方法，制成膏剂。实验目的：1、通过薄层色谱方法，对制剂中主药进行鉴别，依据《中国药典》(2000年版一部)对制备工艺、质量控制、初步稳定性试验等进行考察。2、通过丹七止痛膏治疗急性软组织损伤、（文章此处忽略..）痛风性关节的疗效观察、动物试验、药效试验等，来明确其药理、药效作用及副作用。为丹七止痛膏在临床应用中提供理论依据及安全系数。实验方法：1、质量控制和初步稳定性考察在质量控制和初步稳定性考察这两个方面的研究，对主药三七、丹参、大黄分别作了定性鉴别研究，经三批成品TLC实验观察、薄层色谱鉴别，组方中主药三七、丹参、大黄三味主要成分稳定，符合质量标准。在以丹七止痛膏薄层色谱分析制订的标准为依据，对丹七止痛膏三批药品，进行了初步稳定性考察试验，结果表明，该药符合中国药典2000年版一部附录IR软膏项下有关的各项规定，稳定性良好。2、药效试验在药效试验中设了试验组、致敏组和对照组，对照组是采用扶他林(北京诺他制药有限公司生产，批号为：03187)，致敏组是用20％马豆油，20％无水酒精及相关试剂。方法是取试验小白鼠36只，每12只共分为①丹七止（略..）痛膏组；②扶他林对照组；③致敏组三组进行了消肿、消炎的试验，结果表明丹七止痛膏在消肿、消炎作用方面优于扶他林，在止痛试验中丹七止痛膏镇痛作用与扶他林，无明显差异，同样有明显的镇痛作用，即P＜0.01。3、皮肤刺激及过敏试验(1)皮肤刺激试验；取小白鼠24只均分为6组，每组4只，建立完整皮肤和损伤皮肤二组，以丹七止痛膏和扶他林作正常对照组，用凡士林作阴性对照组。试验过程中，观察动物活动，对外界刺激反应、呼吸改变以及皮肤变化。结果，两组试验小鼠的完整皮肤和损伤皮肤上所观察到动物行为活动均正常，无烦燥不安、嗜睡、困倦等表现，外界反应、饮食均正常；正常皮肤组无任何刺激性红斑和水肿等异常现象，皮损皮肤组伤口痊愈，无化脓感染现象。(2)皮肤过敏试验：设丹七止痛膏组、致敏剂组和凡士林对照组。取小鼠18只，分三组，每组6只。试验结果，丹七止痛（此处忽略..）膏和凡士林对照组始终无任何皮肤过敏、红斑和水肿发生，而致敏组动物皮肤均有明显的红斑，但无水肿现象，致敏率100％。通过以上动物试验证明丹七止痛膏对小白鼠皮肤无刺激反应及过敏反应，而对破损皮肤有预防感染和促进伤口愈合的作用。4、临床应用观察在临床应用观察中，对704例的住院病例和门诊病例进行了疗效观察，其中急性软组织损伤680例，痛风性关节炎24例，发现总有效率在97％以上，在与其它同类药物扶他林(北京诺他制药有限公司生产，批号为：03187)对照时发现，丹七止痛膏明显优于对照组，通过临床应用观察，发现该药对急性软组织损伤，痛风性关节炎的外用有显著的疗效。实验结果：1、质量控制和稳定性观察，利用薄层色谱对方中主要药物的特征进行鉴别，经反复处理，能排除干扰，经过三批成品TCL实验观察，该药制剂主要成份稳定性能良好。2、药效试验：在进行消肿止痛（此处忽略..）作用试验中设试验组和对照组，结果表明用丹七止痛膏有较好的消肿止痛作用，同时优于对照组。3、毒性试验：在皮肤刺激性试验中，接受试验动物的皮肤未出现动物的行为未见异常。4、临床应用观察：通过临床病例观察，表明该药具有活血化瘀、消肿止痛的功效，对急性软组织损伤、痛风性关节炎有显著的疗效，并发现该药消肿止痛迅速，作用持久的特点，是治疗急性软组织损伤、痛风性关节炎良好的外用药物。实验结论该论文在对丹七止痛膏的临床应用观察，动物试验，质量控制及初步稳定性考查等研究，发现该药对急性软组织损伤、痛风性关节炎有显著的疗效，尚未发现毒副作用，值得进一步开发研究，推广应用。

以上为本篇毕业论文范文丹七止痛膏的质量控制及临床实验研究的介绍部分。

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