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尼群地平控释片的制备及质量评价

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毕业论文范文题目：尼群地平控释片的制备及质量评价，论文范文关键词：尼群地平控释片的制备及质量评价
尼群地平控释片的制备及质量评价毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：高血压症是一类严重危害人类身体健康的疾病,并与其他心血管疾病有很大关系。如何开发高效、低价且副作用低的降压药成为制药学者孜孜以求的目标。第二代二氢吡啶类钙拮抗剂类药物在全球范围内广泛应用,是防治高血压症的主力军。本文以尼群地平为研究对象,研究了尼群地平的基本药学特性、制备了尼群地平的速释、缓释小丸及其控释片剂,并研究片剂的质量评价,其研究结果如下:(1)尼群地平在不同溶剂中溶解度的测（文章此处忽略..）定:采用紫外分光光度法,对尼群地平在水、正丙醇-磷酸盐缓冲液、0.5%十二烷基硫酸钠溶液中的溶解进行测定。结果发现,尼群地平在0.5%十二烷基硫酸钠溶液中具有最大溶解度为5.333mg/ml,在水中几乎不溶,为2.14×10-3mg/ml。(2)不同pH值时尼群地平脂水分配系数的测定:药物转运扩散至血液或体液,需有一定的水溶性(又称亲水性或疏脂性)。通过脂质的生物膜转运,需有一定的脂溶性(又称亲脂性或疏水性)。脂溶性和水溶（文章此处忽略..）性的相对大小一般以脂水分配系数表示。本实验采用摇瓶-高效液相色谱法,在pH为1、3、5、6.8、7.4时对尼群地平的脂水分配系数进行测定,结果尼群地平在近生理pH值下的脂水分配系数测定结果为3.72。(3)尼群地平的速释及缓释小丸研究制备:本研究采用采用球晶造粒技术与固体分散技术相结合的方法,分别以羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)和微粉硅胶为速释载体、EC和EudragitRSPO为阻滞剂制备了尼群地（文章此处忽略..）平的速释和缓释微丸。结果表明,当速释微丸中的尼群地平:HPMCP:微粉硅胶的比例达1:2:2以上时,溶出度迅速提高;X-射线衍射和差热分析结果表明速释和缓释微丸中药物结晶峰消失;所得微丸外观圆整,扫描电镜观察表明内部较致密,无药物的块状结晶,说明微丸中药物以无定形存在于固体分散体中。(4)尼群地平片剂的制备:用正交设计法,以片剂的累积溶出度为评价指标,对尼群地平片剂的处方进行筛选,用筛选出（本文此处忽略..）的处方设计制备了控释片剂,对相关药剂学性质进行分析测定,并与市售片进行了比较。结果发现,尼群地平控释片的一般片剂性能符合药典规定。(5)释放度数据研究结果表明,尼群地平控释片可达到预期的结果,明显优于市售普通片剂。即速释部分能快速溶出,达到有效血药浓度,控释部分能匀速稳定地释放。

以上为本篇毕业论文范文尼群地平控释片的制备及质量评价的介绍部分。

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