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重组腺病毒Ad-VT的安全性评价

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毕业论文范文题目：重组腺病毒Ad-VT的安全性评价，论文范文关键词：重组腺病毒Ad-VT的安全性评价
重组腺病毒Ad-VT的安全性评价毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：重组腺病毒Ad-VT为一种具有特异性杀伤肿瘤细胞和特异性复制能力的双特异性抗肿瘤重组腺病毒。有希望成为一种安全、特异、有效的治疗肿瘤的临床候选药物，极具有开发前景。药物的安全性、有效性和质量可控制性是药品属性的三个基本要素。其中，对药物的安全性评价是任何新药在申报进入临床试验之前必须进行的。安全性评价一般包括一般毒性试验（急性毒性试验和长期毒性试验）、特殊毒性试验、药物依赖性试验及其它如过敏性试验等等。本研究在小鼠的急性毒性试验中按照重组腺病毒（略..）Ad-VT的最高滴度和最高给药容积给药，给药量为5×1010PFU/只。结果表明，5×1010PFU为小鼠的安全剂量。按照体重计算，约为重组腺病毒Ad-VT拟临床用量的650倍。本试验通过对Wistar大鼠和Beagle犬长达三个月的长期毒性试验，对重组腺病毒Ad-VT的毒性进行了考察。剂量大小设置为小剂量组5×108pfu/kg,为拟临床用量的3倍；中剂量组2.5×109pfu/kg，为拟临床用量的15倍；高剂量组1.25×1010pfu/kg，为拟临床用量的75倍。主要对动物在给药期和恢复期的一般行为状态、（略..）体重、体温、尿液生化、血液学、血液生化、抗体水平、病理组织学及心电影响等几方面进行了观察记录。从而了解重组腺病毒Ad-VT的毒性反应的靶器官和蓄积毒性，进一步确定安全剂量范围。试验结果表明，在Wistar大鼠和Beagle犬的长期毒性试验中，未发现与正常对照组的明显异常，各项指标均在正常范围内波动，所设的三个剂量为安全剂量。安全性药理试验的目的在于揭示对主要生理系统（如心血管、呼吸、肾和中枢神经系统）的功能的影响。所有这些研究可解释某些特定器官（此处忽略..）毒性的作用机理，并应仔细考虑这些特定器官毒性与人体应用和适应证的关系。本研究通过对重组腺病毒Ad-VT对小鼠一般状态、自发性活动、神经系统兴奋性、运动协调性、消化功能等方面的影响，探索了Ad-VT对动物中枢神经系统、心血管、消化系统等的影响。结果表明，对小鼠一次注射拟临床用量的重组腺病毒Ad-VT，对以上指标没有明显影响。在全身过敏性试验中，按照豚鼠过敏反应级数对激发给药后的豚鼠过敏反应级数做出判断，判断结果为0级，说明重组腺病毒Ad-VT不会引（略..）发动物或人的全身过敏性反应。局部刺激性试验中，依据皮肤刺激性强度评价标准对家兔股四头肌进行评价，结果表明重组腺病毒Ad-VT对皮肤有轻微的刺激性，但不会引起水肿等炎症反应。本研究依次进行了重组腺病毒Ad-VT的急性毒性试验、长期毒性试验、一般药理学试验及过敏、刺激性试验，对重组腺病毒Ad-VT的安全性做出了评价。该试验结果对重组腺病毒Ad-VT用于临床试验提供参考依据。

以上为本篇毕业论文范文重组腺病毒Ad-VT的安全性评价的介绍部分。

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