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岩黄连冻干粉针剂的研究

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毕业论文范文题目:岩黄连冻干粉针剂的研究,论文范文关键词:岩黄连冻干粉针剂的研究
岩黄连冻干粉针剂的研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:病毒性肝炎是指一组由肝炎病毒引起,以肝脏损害为主的全身性疾病,包括甲型、乙型、丙型、丁型、戊型五种。病毒性肝炎是世界性分布的传染病,每年受肝炎折磨的病人数以亿计,其中200多万人发生死亡。所有肝炎病毒中以乙肝病毒的危害影响面最大。全球现有3亿人携带乙肝病毒,我国就占了1.2亿。据有关资料,我国现有4000万慢性肝炎病人。乙型、丙型肝炎是诱导肝癌最主要的原因,成为最致命的疾病之一。因而防治肝炎,(此处忽略..)尤其是乙型肝炎,是我国卫生事业一项重要而艰巨的任务。目前对肝炎的治疗,主要还是以干扰素、拉米夫定、阿德福韦、利巴韦林等为主。但这些药物不是对每个人都有效。而中药在病毒性肝炎的防治方面也出现了一些好的势头。岩黄连是罂粟科紫堇属(CorydalisSaxicolaBunting)植物,在民间用其治疗肝炎、肝硬化等疾病。但现有的岩黄连注射液总碱含量比较低,约30%左右。本研究通过优化的纯(本文此处忽略..)化工艺和成型工艺找到活性组分,研制出质量可控、稳定性好的中药注射剂。本文首先建立了岩黄连粗提物的TA(总碱)及DHC(脱氢卡维丁)含量测定方法,然后用TA和DHC为指标,比较了不同的纯化工艺,如大孔树脂法、阳离子树脂法和硅胶纯化法。经过比较,最后确定大孔树脂纯化方法,进行了树脂纯化工艺各因素的考察,主要包括:树脂的型号、静态吸附、样品上样量、上样液的酸度、洗脱条件、流速、洗脱剂用量(略..)、树脂再生,确定HP2MGL大孔吸附树脂的最佳纯化工艺是:层析柱径/高比小于1∶5,上样液中2%HCl,样品浓度为2.5mg/ml,体积为2.5BV,流速为1BV/h,先用1.5BV去离子水洗脱,再用5.5BV30%乙醇进行洗脱,最后用1%盐酸乙醇(无水)进行洗脱再生树脂,收集30%乙醇洗脱液,浓缩蒸干得到的岩黄连中间体,TA纯度大于50%,DHC含量大于6.5%,而纯化前,它们分别为29.2%和2.8%。在优选的纯化工艺基础上,(文章此处忽略..)我们制备了岩黄连中间体,进行了加速试验的稳定性考察,结果表明,中间体具有较好的稳定性。岩黄连冻干粉针剂的处方通过外观及复溶性等指标进行优化,结果表明原岩黄连注射液不稳定并易产生沉淀的问题得到解决,复溶时间小于1min。3个月加速试验结果表明,该制剂中TA与DHC的含量几乎不变。


以上为本篇毕业论文范文岩黄连冻干粉针剂的研究的介绍部分。
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