复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究

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复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究

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毕业论文范文题目：复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究，论文范文关键词：复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究
复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：慢性疲劳综合征(Chronicfatiguesyndrome,CFS)是影响全世界许多国家各阶层、各年龄阶段的不同群体的一种原因不明的疾病,近年来CFS已成为医学科研及临床工作的重点之一,并且CFS将成为影响21世纪人类健康的主要问题。复方景藿汤来源于临床经验方,由红景天、淫羊藿、菟丝子、枸杞和黄精组成,在治疗慢性疲劳综合征方面有良好效果,但景藿汤作为传统的汤剂,服用、携带均不方便,并且中药汤剂不易保存,容易变质,故有必要将传统的汤剂制备成现代制剂,发挥二者各自的优点。分散片作为一种较新的剂型,具有快速吸收,（本文此处忽略..）生物利用度大等优点,所以将所选处方制备成复方景藿分散片,更能发挥所选处方治疗疲劳综合征的疗效。复方景藿分散片提取工艺研究中,根据药材的性质不同,采取醇提红景天、淫羊藿和菟丝子,采用单因素实验和正交实验,以红景天苷含量和总黄酮的得率为主要考察指标,确定醇提的最优提取工艺:加入料液比为1:8的70%乙醇,回流提取两次,每次1.5h;采取纤维素酶法水提枸杞和黄精,采用单因素实验和星点实验,以粗多糖的得率为主要考察指标,确定纤维素酶法提取的最优提取工艺:加入料液比1:7.6的水,加入纤维素酶,用量为所取药材重量的0.50%,调节pH=4.（此处忽略..）6,在50℃水浴恒温2小时,将温度升至80℃,使酶失活,继续提取90min,过滤,得到提取液;壳聚糖絮凝法精制粗多糖的提取液,采用单因素实验和正交实验,以多糖保留率和除杂率为主要考察指标,确定精制的最优精制工艺:将枸杞、黄精的粗多糖提取液浓缩到药液浓度为0.4mg·ml~(-1),调节pH值为4,45℃恒温水浴,加入药液体积15%质量分数为1.0%壳聚糖溶液,絮凝3h,3000r·min~(-1)离心10min,取上清液,与醇提取液合并,减压浓缩、干燥,得浸膏粉。复方景藿分散片的成型工艺中,采用单因素实验和星点实验,以崩解时限为主要考察指标,考察了处方工艺研究和制（略..）备工艺研究,确定最佳制备工艺:相对湿度为50%,MCC的用量为主药量的1.1倍,CMS-Na的用量为主药量的0.35倍,L-HPC的用量为主药量的0.19倍,以水作为润湿剂,崩解剂内、外加法各是50%,硬脂酸镁的用量为整片重量的0.3%,在4KN压力下压片。结果表明优选工艺制备的复方景藿分散片,在3min内完全崩解,分散均匀性符合药典要求。复方景藿分散片的质量标准研究中,考察了其性状、定性鉴别、含量测定和溶出度测定,红景天、淫羊藿和枸杞的定性鉴别,专属性强,无阴性干扰;以红景天苷为主要指标,确定高效液相色谱法测定样品含量,并进行了方法学的（此处忽略..）考察,红景天苷在4.0～20.0μg·ml~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,样品含量测定结果表明,三批复方景藿分散片中红景天苷的含量(mg/片)平均为0.0715mg,RSD=1.39%,暂将本品制剂中红景天苷含量限度定为不得少于0.0572mg/片;溶出度试验中,复方景藿分散片在30min后溶出度基本趋于平衡,累积溶出度在88%以上,溶出均匀性良好。

以上为本篇毕业论文范文复方景藿分散片制备工艺及质量标准研究的介绍部分。

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