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半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊的研制

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毕业论文范文题目：半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊的研制，论文范文关键词：半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊的研制
半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊的研制毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：半固体骨架(Semi-solidmatrix)制剂技术是将具有流动性的半固体状态的药物及其载体装入硬胶囊的一项新技术,它与传统的固体制剂相比有许多优点,如处方组成简单等等,且最主要的是生产工艺简单,即只需要将药物和辅料混合后直接灌装。格列吡嗪为第二代磺酰脲类口服降血糖药,临床上主要用于轻中度非胰岛素依赖型糖尿病患者（文章此处忽略..）,口服每日用量2.5～30mg不等,生物半衰期短,约为2～4小时,口服日剂量超过15mg需多次给药,血药浓度峰谷波动较大,易引起不良反应~[8]。因此有必要开发能够持续稳定缓释释药的格列吡嗪缓释制剂,从而减少服药次数,降低不良反应反应,提高病人的顺应性。在本研究中选用格列吡嗪做为模型药物,选择Compritol888,Gelulcir（此处忽略..）es~(?)44/14和植物油做为半固体骨架缓释制剂的主要载体,研制了半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊,优化了处方工艺,并进行了释放度试验。结果表明,按优选处方制备的胶囊体外可持续24h释放药物,1～16h释药行为符合零级释药,在整个释药过程中,溶蚀释药为主要释药方式。考察了处方因素及工艺条件对释药行为的影响,结果表明,随着Geluci（略..）res~(?)44/14用量的增加,释药速率加快;随着Comprito1888和Ethocel(100Fp)用量的增加,释药速率减慢。初步考察了本制剂的稳定性,室温条件下放置9个月,样品释放度及含量仍合乎标准。以格列吡嗪缓释片(秦苏~(?))为对照,选择beagle狗进行半固体骨架型格列吡嗪缓释胶囊单剂量药动学初步考察。结果表明,药时曲线用隔室模型解（此处忽略..）析体内配置过程符合一室模型,一级吸收一级消除。与参比制剂相比,达峰时间、平均滞留时间、达峰浓度及AUC值间无显著性差异(PO.1),说明本胶囊制剂具有24小时的缓释特征;通过双单侧t检验本缓释胶囊与参比制剂生物等效。采

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