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非诺贝特微球制备跟药动学研究

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毕业论文范文题目：非诺贝特微球制备跟药动学研究，论文范文关键词：非诺贝特微球制备跟药动学研究
非诺贝特微球制备跟药动学研究毕业论文范文介绍开始：
【论文摘要】：非诺贝特(fenofibrate)为降血脂药,实用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症及混淆型高脂血症,也可用于高脂血症伴有糖尿病、高血压或其余心血管病,重要副作用有口渴、口腻、嗳气,亦有呈现血清谷丙转氨酶及血尿素氮临时性轻度升高,停药后可恢复畸形。非诺贝特分子量为360.83,不溶于水,熔点79~81℃,构造式见图1,其化大名为2-甲基-2-(4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基)丙酸异丙酯(2-[4-(4-chlorobenzoyl)phenoxy]-2-methylpropanoicacidisopropylester)[1]。非诺贝特由雅培公司(ABBOTT)开发,首次面世剂型为胶囊剂(商品名Lipidil?)。非诺贝特制剂现有片剂、分散片、咀嚼片、胶囊、缓释小丸、缓释胶囊等。Fig.1Thechemicalstructureoff（此处忽略..）enofibrate难溶性药物受其溶解度跟溶出速度等因素影响,口服生物利费用较低。目前常用的解决方法是将药物粉碎或制备成微米、纳米级微粒以此减小药物的粒径,增加药物的名义积。微粉化制剂因为范德华力跟药物本身的亲脂性,药物微粒很轻易凑集成大颗粒不利于药物长期存置。非诺贝特口服接收受食品影响很大,非诺贝特微粉化后生物利费用有所进步,然而在空腹前提下口服接收生物利费用仍低[2]。本实验采取卵磷脂在高于非诺贝特熔点温度高压均质制备非诺贝特微球,以此解决微粉化药物易凑集跟空腹非诺贝特接收低的缺点,目标是制备出非诺贝特空腹接收可能达到同剂量服药并进食高脂食品时接收80%以上的非诺贝特微球制剂。本文参考美国药典(USP30)[3],树破了非诺贝特及其体内代谢产物非诺贝特酸的HPLC测定方法。（本文此处忽略..）非诺贝特测定方法线性关联好(r=0.9998);日内精巧度RSD2%,日间精巧度RSD2%。代谢产物测定方法线性关联好(r=1)均匀方法回收率为100.32±0.48%。日内精巧度RSD4.52%,日间精巧度RSD4.75%。本文通过单因素考察优选最佳制备工艺。断定非诺贝特微球最佳处方为:非诺贝特10g,卵磷脂3g,叔丁醇2ml,甘露醇10g,水90ml;初乳制备前提为:90℃前提下15000rpm剪切10min;高压均质前提为:80℃均质温度1000bar均质6次;通过干冰疾速冷冻后冷冻干燥。成果显示非诺贝特微球冻干粉末外观光滑、饱满,粒径750nm。采取冷冻干燥技巧干燥非诺贝特微球,考察了甘露醇、葡萄糖等六种冻干保护剂的后果。通过外观跟粒径考察,甘露醇的保护后果最佳,考察不同浓度的甘露醇溶液的保护后果,成果为浓度10%最佳。单因素考察了非诺贝特微球冻干粉的测定用复溶溶液,断定（本文此处忽略..）0.1MHCl超声30min可能达到测定须要。粒径分布在400~1100nm之间。非诺贝特微球胶囊最佳处方为:非诺贝特冻干粉250g,PVPP20g,SDS3g,滑石粉7g,粘合剂为10%PVP;制备工艺为:30目筛网制软材;60℃,2h烘干;20目整粒;灌装胶囊。体外溶出前提为:恒温37℃,转篮法120rpm,溶出介质为1000ml0.1MSDS水溶液。以外观跟溶出度为指标,通过高温(40℃;60℃)、高湿(RH75%;RH92.5%)、强光(4500±500Lx)实验评估非诺贝特微球胶囊剂的牢固性,成果表明非诺贝特微球胶囊剂对温度、湿度、光都敏感。非诺贝特微球口服给药,以市售非诺贝特微粉化胶囊为对比,考察了进食与空腹前提下大鼠非诺贝特接收情况。成果表明:进食前提下,非诺贝特微球跟非诺贝特微粉化胶囊绝对生物利费用F1为134.22%±28.46%;空腹前提下,非诺贝特微球跟非诺贝特微粉化胶囊绝对生物利费用（本文此处忽略..）F2为286.02%±81.65%。在进食跟空腹前提下两制剂都不等效。对非诺贝特微粉化胶囊在进食跟空腹前提下的AUC(0-t)作t测验,成果表明两前提下非诺贝特接收有明显性差别(P0.05);对非诺贝特微球在进食跟空腹前提下的AUC(0-t)作t测验,成果表明两前提下非诺贝特接收不明显性差别(P0.05)。

以上为本篇毕业论文范文非诺贝特微球制备跟药动学研究的介绍部分。

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