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盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制

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毕业论文范文题目:盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制,论文范文关键词:盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制
盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:盐酸帕罗西汀是高度抉择性的5-羟色胺再摄取克制剂,用于医治抑郁症、惊骇症、逼迫性观点跟行动、创伤后应急性疾病跟全身性焦急症[1–3]。与早期用于医治抑郁症的三环及四环类抗抑郁药比拟较,5-羟色胺再摄取克制剂急性毒性低且耐受性好,成为老年人医治抑郁症的一线药物[2]。因为抑郁症患者须要长时光反复服用帕罗西汀,因此研制其肠溶缓控释制剂以进步疗效,降落毒副作用,减轻胃肠道不适,进步患者适应性。本文进行了盐酸帕罗西汀肠溶缓(略..)释片及肠溶缓释微丸的制备的研究。本研究用紫外分光光度法研究了盐酸帕罗西汀半水合物的理化性质。溶解度实验显示:盐酸帕罗西汀半水合物在水,0.lmol/LHCl,pH7.5TRIS-NaCl缓冲液溶解度大于1mg/ml;表观油水调配系数随pH的增大而增大。研究树破了高效液相法用于盐酸帕罗西汀肠溶缓释片及肠溶缓释微丸的体外开释度考察及含量测定。通过单因素考察及正交实验,考察了缓释片组成及工艺因素。以药物在4小时开释完全作(文章此处忽略..)为标准,筛选出最佳缓释片处方,断定了以HPMC为缓释片的重要控释材料,微晶纤维素为填充剂,采取湿法制粒法制备颗粒,压抑缓释片。对盐酸帕罗西汀缓释片的品质考察,表明了自制缓释片批间的释药行动重现性良好。考察了释药前提对药物开释的影响,成果发明:开释度实验过程中转篮法与桨法对释药行动无影响;用Higuchi方程对缓释片的释药曲线进行拟合,得到的拟合度R2最大(0.9949),用Ritger-Peppas方程拟合,开释参数n=(文章此处忽略..)0.7632,推断药物的开释机制是扩散跟骨架溶蚀协同作用的成果。采取包衣技巧制备盐酸帕罗西汀肠溶缓释片。通过衣膜的溶解性及药物开释度决定用EudragitL100作为肠溶缓释包衣材料,以前2小时开释10%、第7小时开释完全为断定根据,优化包衣处方及包衣工艺。对最佳处方制成的肠溶缓释片做了影响因素实验。成果表明,该制剂在光照、高温前提下药物的开释曲线不变,但含量降落;75%高湿前提下药物的开释度产生改变,而含量降落得较少。以层积法制备盐酸(文章此处忽略..)帕罗西汀肠溶缓释微丸,用流化床悬浮包衣法对空白微丸包含药层、缓释层及肠溶层。以开释度为指标,单因素考察确破了包衣工艺参数,采取EC为缓释层,对包衣处方、包衣增重以及热处理时光等影响因素进行了考察,选出最优处方;以Eudragit为肠溶包衣液,对抗粘剂等作了考察,以前2小时开释10%、第7小时开释完全为断定根据,优化包衣处方及包衣工艺。


以上为本篇毕业论文范文盐酸帕罗西汀肠溶缓释制剂的研制的介绍部分。
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