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肺炎清微型灌肠剂的药学研究

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毕业论文范文题目:肺炎清微型灌肠剂的药学研究,论文范文关键词:肺炎清微型灌肠剂的药学研究
肺炎清微型灌肠剂的药学研究毕业论文范文介绍开始:
【论文摘要】:肺炎清微型灌肠剂是根据湖北省中病院协定方“肺炎清”经新药研究而成,全方由黄芩、栀子、炙麻黄、前胡、丹参跟苦参等11味中药组成,存在宣肺止咳,化痰平喘,清热解毒,降气活血的功能,临床上用于医治小儿细菌性肺炎、病毒性肺炎,后果明显。咱们以原有中药汤剂为基本,对其进行了剂型改革,采取最新制备工艺制备成高浓度的小剂量液体系剂—微型灌肠剂,使之可能通过直肠给药而起到全身或部分医治作用。以充分发挥直肠给药生物利费用高,成分接收快,显效敏捷的特点。用以医治急性病,以及更合适儿童或不宜口服药物的患者利用。在研制过程中,按照新药请求进行研究,对肺炎清微型灌肠剂的制备工艺、品质标准、初步牢固性、重要药效学及毒理学方面进(文章此处忽略..)行了体系研究,从而为该制剂的临床疗效提供了科学根据。在制备工艺中,采取天然澄清剂法(ZTC1+1、聚凝净)与水醇法分辨对黄芩单味药水煎液跟肺炎清微型灌肠剂处方的水煎液进行精制,以稀释比例、澄清剂类型跟温度为考察因素,分辨设定3个考察程度,抉择以RP-HPLC法测定黄芩苷含量及成品的澄清度作为考察指标,采取正交实验抉择肺炎清灌肠剂的最佳制备工艺。成果,最佳澄清前提为:Ⅳ型ZTC1+1天然澄清剂,温度25℃,稀释比例1:1。在成型工艺中,根据药物临床利用剂量设定成品浓度为300%(ml·g~(-1)生药),单包装为10ml/支。在工艺牢固性考察中,为了验证工艺前提公道性,进行了三批中试研究。对中试产品进行了个别品质检查(包含性状、装量差别、pH(文章此处忽略..)值、微生物限度检查)、薄层辨别跟含量测定,成果表明,三批中试产品均合乎请求。在品质标准研究方面,咱们采取薄层层析法,分辨对方中栀子、麻黄、苦参、丹参跟前胡进行了定性辨别。成果斑点分别后果好,阴性对比无烦扰,证明所选方法专属性强。含量测定方面,采取RP-HPLC法,对方中主药黄芩跟栀子所含重要有效成分黄芩苷跟栀子苷,进行了定量分析跟方法学研究。黄芩苷色谱分析前提为:AgilentZerbaxExtendC_(18)柱(5μm,4.6mm×250mm),流动相为甲醇—水—磷酸(53:47:0.0282),检测波长278nm,流速:1.0mL·min~(-1),柱温:25℃,进样量:10μL。栀子苷色谱分析前提为:AgilentZerbaxExtendC_(18)柱(5μm,4.6mmx(此处忽略..)250mm),流动相为甲醇—水(21:79),检测波长:240nm,流速:1.2mL·min~(-1),柱温:35℃,进样量:10μL。成果表明:该方法简便坚固,精巧度高,可行性好,可作为肺炎清微型灌肠剂的质控指标。在此基本上咱们对肺炎清微型灌肠剂的初步牢固性进行了考察,对其进行了室温、加速实验(40℃、绝对湿度75%)等影响因素的实验。以上研究表明本品制备工艺公道、品质牢固。在药理毒理研究方面,根据该制剂重要功能,分辨采取埋伏期察见解、喷雾湖北中医学院2005届硕士学位论文致喘法跟气管段酚红法进行了体内小鼠止咳、平喘跟祛痰实验,并研究了肺炎清微型灌肠剂对致热家兔退热作用的实验,成果表明:肺炎清微型灌肠剂存在良好的止咳、平喘跟退热作用。急性毒性实验断定了小鼠最(本文此处忽略..)大耐受量,并考察对大鼠直肠薪膜的刺激性。实验成果表明:肺炎清微型灌肠剂毒性小,对直肠薪膜无刺激。本课题采取吸附澄清剂法对传统制剂进行了改革,并应用古代科学手段,开发了一种品质坚固、牢固、疗效确切、保险的医治小儿病毒性肺炎的纯中药微型灌肠剂。弥补了中医中药医治该疾病的国内空白。为其发挥社会效益跟经济效益提供了良好的基本跟前提。主题词:肺炎清微型灌肠剂;制备工艺;品质标准;初步牢固性;药效学


以上为本篇毕业论文范文肺炎清微型灌肠剂的药学研究的介绍部分。
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