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板蓝根冲剂的制备工艺分析(二)
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板蓝根冲剂的制备工艺分析(二)
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板蓝根冲剂的制备工艺分析(二)毕业论文范文介绍开始:
板蓝根冲剂的制备工艺分析
板蓝根冲剂属于中药冲剂,截止目前国外尚未有厂家进行生产。但对于板蓝根冲剂的药用成分及使用效果等,国外有一些研究。近年来中药及中医在国内外越来越受到重视,不少国外医学研究机构与个人,开始对包括板蓝根这样的中药展开研究。对于板蓝根制备工艺这些研究,对于改进板蓝根冲剂的生产工艺,提升其药用成分的效果,将会起到较好的促进作用。
第2章 板蓝根冲剂制备工艺概述
板蓝根冲剂有着非常悠久的历史,也是一种在生产制备工艺方面较为完善的中成药。但对于不同的板蓝根冲剂,其制备工艺的选择对其成分会有一定的影响。
2.1 板蓝根冲剂药用成分分析
2.1.1 对白血病作用
药理研究初步表明,靛玉红有破坏白血病细胞的作用。从超微结构形态来看,在靛玉红作用下,变性坏死的细胞多呈肿胀、溶解性坏死。实验中发现靛玉红能增强动物的单核巨噬系统的吞噬能力。单核巨噬系统在机体免疫反应中起一定的作 用,故靛玉红的抗癌作用可能与提高机体免疫能力有关。
2.1.2 促进人体免疫解毒
小鼠腹腔注射板蓝根多糖50mg/kg,可显著促进小鼠免疫功能,表现为:能显著增加正常小鼠脾重。白细胞总数及淋巴细胞数,对氢化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指数、白细胞总数和淋巴细胞数的降低有明显对抗作用;显著增强二硝基氯苯所致正常及环磷酰胺所致免疫抑制小鼠的迟发型过敏反应;增强正常小鼠外周血淋巴细胞ANAE阳性百分率,并明显对抗氢化可的松所致的免疫抑制作用。而且板蓝根多糖还能明显增强抗体形成细胞功能,增强小鼠静脉注射碳粒廓清速率[4]。
此外,将板蓝根、黄连粉与藜芦同服(各2.0g/kg),能解藜芦毒,降低死亡率;若藜芦中毒后再用之,则无效;分别单用板蓝根粉或黄连粉,效果亦不好。
2.1.4 抗肿瘤作用
对大鼠W256实体瘤和小鼠Lewis肺癌注射靛玉红200mg/kg,连续6-7天,结果对大鼠W256实体瘤的抑制率分别为47-50%和50-58%,皮下注射最减少到每日100mg/kg以下时,其抑制作用不明显。靛玉红500mg/kg灌胃,对大鼠W256实体瘤的抑制率为23-33%,对小鼠肉瘤180的抑制率约30%。靛玉红能延长淋巴白血病L7212小鼠的生存时间20%左右。此外,经小鼠精原细胞法试验证明,靛玉红不能特异性地抑制B型精原细胞和精子细胞。
2.1.5 抗钩端螺旋体作用
通过使用1:100以上的板蓝根或大青叶,在试营内均有杀钧端螺旋体的作用,这对于控制由抗钩端螺旋体引起的疾病有重要意义。
2.1.6 抗菌抗病毒作用
这一作用主要是利用菘蓝根对多种细菌的作用,运用于抗菌抗病毒的效果也是良好的。
2.2 板蓝根冲剂制备工艺介绍
取适量板蓝根,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量。取稠膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成;或取稠膏,加入适量的糊精和甜味剂,制成颗粒,干燥,制成(无糖型),即得。
2.3 板蓝根冲剂制备工艺流程
原料药的处理→提取液的精制→制颗粒→干燥→整粒→包装。
2.4 制备工艺与药用成分关系
随着深入研究,人们从板蓝根中提取分离出了更多的化学成分,发现了更广泛的作用,其中的水溶性成分(有机酸、氨基酸、多糖等)具有抗病毒、抗真菌及免疫调节功能,脂溶性成分(靛蓝、靛玉红等)具有抗病毒、抑制血小板聚集、抗炎、抑制细菌内毒素等方面有着十分重要的作用[5]。
醇沉原理是利用中药的大部分有效成分,如苷类、生物碱盐、有机酸盐、多糖、氨基酸等易溶于水和醇的特性,用水提出,并将提取液浓缩,加入适量的乙醇经一次或多次醇沉静置,析出不溶解的物质,最后制得板蓝根提取液。它是中药制备注射剂和口服液最常见的一种精制方法,但他的缺点是水溶性成分损失较大,对含水溶性有效成分制剂的疗效有很大的影响。
板蓝根醇沉物的抗炎、解热、以及抗菌作同与相同剂量的板蓝根颗粒剂前浸膏。相同,其靛蓝含量高于板蓝根颗粒剂前浸膏,说明它有抗炎、解热作用,板蓝根的抗病毒成分为其水提液中的凝集素成分[6]。在对板蓝根抗病毒的有效部位的筛选试验中,发现板蓝根抗流感病毒的有效部位为阳离子树脂吸附部分,并进一步证实有效部位为结合氨基酸。
第3章 无糖型板蓝根冲剂的制备工艺
对于不同的板蓝根冲剂,其制备工艺会稍有不同,但总体方法与原理是基本相同的。本文选择无糖型板蓝根冲剂作为对象展开分析,了解及探讨其制造工艺术中应该注意的事项。
3.1 水提工艺
水提方法是板蓝根冲剂的制备的常用工艺,其提取流程如图3.1所示。这一提取方法就是,采用正交实验法进行优选,高效液相色谱法测定板蓝根冲剂的各成份含量。不过,这一方法虽然相对简单,易于操作与实现,但正交实验的极差分析和方差分析,提取次数、提取时间对板蓝根冲剂、板蓝根成份的提取有非常显著性或显显性的影响,但溶剂用量对板蓝根冲剂并无影响,对板蓝根成份的提取也无显著性影响。综合考察,最终确定最佳工艺为第1次加10倍量的沸水提取1.5h,第2次加8倍量的水提取1h。
图3.1 水提工艺流程示意图
3.2 醇沉工艺
板蓝根冲剂作为一种中药,其生产方法相较于其它中药制剂,并无特别不同之处。醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来[7]。通过醇沉这一流程,可以除去杂质保留药物有效成分,因此醇沉工艺及其设备的适用性,对于中药类产品在安全性、稳定性和有效性都是具有良好效果。通过这一方法进行板蓝根冲剂的生产,其与产品的剂型和质量会成为一个不可分割的有机整体,从而有效的保障了板蓝根冲剂的生产质量。醇沉工艺生产板蓝根冲剂流程如图3.2所示。
图3.2 水提工艺流程示意图
3.3 板蓝根生产规程
3.3.1 药材整理炮制依据
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