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医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(二)
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毕业论文范文题目:
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(二)
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医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(二)
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(二)毕业论文范文介绍开始:
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例
④时限性:人们只有防病治病时才需要用药,所以医药商品生产、经营部门平时就应有适当的储备。只能药等病,不能病等药。
普通食品仅能提供人体生存必需的基本物质(营养和能量),具有特定的色、香、味、形,无特定的食用人群限制,对食用量一般不规定,其标签不得标示保健功能。普通食品无需进行产品品种审批,其生产企业需经县级以上食药监部门核发卫生许可证,食品生产企业卫生许可证号码如“×食监字”,生产含有新资源食品的企业由国家卫生部核发卫生许可证,许可证号码为“卫新食字”。
保健食品需经国家食品药品监管局(卫生部)进行产品审批,其生产企业需经省级以上食药监部门核发卫生许可证。保健食品作为食品的一个种类,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型,除具有食品的一般功能外,还含有一定量的生理活性物质(多经提取、分离、浓缩或人为添加),能调节人体的功能而具有特定的功能和特定的食用人群,对食用量有一定规定,标签及说明书可以标示保健功能。
保健食品如果按照科学的说法,今后应该是叫做功能食品。既然是功能食品就区别于普通食品。普通食品只是对我们日常的生活,包括解决饥饿问题、一般身体营养所需要的。而保健品是针对特定人群有一定的辅助作用和调节作用。比如说他有疲劳感觉,这不是哪个营养来解决的问题,就必然要有通过药食同源的,可以用于保健食品的一些植物合成的配方做成的不同剂,包括胶囊、片剂、口服液、饮料等等。它同药品也有区别,区别还很大。因为保健食品姓“食”,主体起来食品,所以不姓“药”。从药品来讲,它是对人的疾病有治疗作用,而保健食品它是对这样已经失去健康,还没有疾病的人群起一个辅助调节作用。保健食品可以标识保健功能,不能以治疗为目的,对人体不可产生任何急性、亚急性或者慢性危害,可以长期使用,经口摄入。保健食品及其说明书实行审批制度,必须经国家食品药品监督管理局批准,审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》和批准文号,准许使用保健食品标志。注意事项中明确“本品不能代替药物”。若为营养补充剂,还需明确“不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”。
除了疗效不同以外还有一个区别,就是安全性。既然是食品,食品最关键的问题是它的安全。食品就可以长期食用,而任何一个药品都不能长期食用。因为它都有一定的毒副作用。这个区别,保健食品不允许有毒副作用,而药品允许有一定层次,不同层次,不同层面的。比如是心脏衰竭,吃一个救心的东西可能对身体某一方面有影响。而保健食品就不是这样,首先是绝对不允许有毒副作用。
(二)、食品与药品生产、经营管理
食品有《食品生产许可管理办法》。食品安全管理制度,制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训,培训合格者才允许从事食品流通经营。建立并执行从业人员健康管理制度。执行食品安全标准。协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
药品生产企业有《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
药品经营企业有《药品经营质量管理规范》(简称GSP)。是药品经营和质量管理的基本准则,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而制定。
(三)、食品与药品的监督管理
食品与药品现统一为市场监督局监管,但监管的方式不同:
国家职能部门对食品生产、流通企业的食品安全行使监督管理的职能。具体是负责食品生产加工、流通环节食品安全的日常监管;实施生产许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度;查处生产、制造不合格食品及其它质量违法行为。
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。有《药品监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品及人员的监督管理、医疗机构购进、储存药品的监督管理及违反《药品监督管理办法》所负的法律责任。
(四)、食品与药品的检验
食品检验依据:食品检验通常是指食品检验机构依据《中华人民共和国食品卫生法》规定的卫生标准,对食品质量所进行的检验,包括对食品的外包装、内包装、标志、唛头和商品体外观的特性、理化指标以及其它一些卫生指标所进行的检验。对外贸易关系按如今照法律、行政法规的规定进行检验。
药品检验依据:常规检验以国家药品标准为依据,进口药品按注册标准检验:新药或仿制药品按合同或所附资料检验。并有专门的药品检验所。
(五)、如何区别食品、药品、保健品
1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药,查不到的就是假药。
3.如果批准文号是:X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。
5.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。
6.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
(六)、药品召回
药品制定有召回操作规程,确保召回工作的有效性。并指定专人负责协调召回工作。召回能够随时启动,并迅速实施。因产品存在安全隐患决定从市场召回的,耍须立即向当地药品监督管理部门报告。已召回的产品应当有标识,并单独、妥善贮存,等待最终处理决定。召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况还在报告中予以说明。
四、保障措施
建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网,实现食品药品安全工作组织结构完善,部门职责分工明晰,综合协调配合有力;供应网络主体清晰,城镇村庄监管全面覆盖,市场经营秩序规范透明;信息网络健全,信息资源共享,信息互通快捷;产品质量合格,企业诚实守信,考核奖罚分明,公众饮食用药方便实惠、安全有效。
(一)加强食品药品安全体系建设
1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村,形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。
2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识,进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。
3、深入推进食品药品安全工作运行体系建设。建立完善应急体系。完善建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构。
4、继续加强食品药品安全宣教力度,强化社会监督。大力宣传食品安全法,让食品安全法真正进农村、进学校、进社区、进机关、进超市、进企业,增强群众的消费信心,不断提高社会各界对食品安全的关注程度,形成人人关注食品安全,人人参与食品安全的良好社会氛围。
5、实行安全问责制和重大食品药品安全事故一票否决制。全面推行食品安全目标责任追究制,将目标责任层层分解,层层落实。
(二)开展食品药品安全专项检查
食品药品监管工作要大力抓法制、抓源头、抓标准、抓监管,全面提高产品质量水平:
1、强化食品安全监管,确保公众饮食安全。全力推进“万村千乡”市场工程、食品安全“三网”和农村药品“两网”建设,改善农村食品药品消费环境。加强企业自律教育。
2、深入整顿药械市场秩序,确保药械质量安全。加强药品医疗器械市场的监督检查,确保流通市场的药械质量安全可靠。加强生产企业的日常监管,做好药品GMP认证后的检查工作,探索和改进检查方式,提高监管效能。配合省局做好GMP的认证检查和飞行检查。
3、立足职能,促进医药产业发展。主动加强对重点企业的扶持、服务力度,营造良好的发展环境,切实提高服务医药经济发展能力,鼓励企业进行第二次创业增强核心竞争力。
在高科技时代的今天,各种伪劣商品充斥市场。光看外包装无法辨别真伪,甚至防伪标签也是假的,网购价格虽然便宜,但有很多都是伪品。事实上监管部门也很难监管到位,主要是仓储地方隐秘,监管部门也是有心无力,给一些不法分子有机可乘,甚至是将过期后的食品或药品更改日期重新销售的也屡见不鲜。更有甚者拿讲座、义诊当幌子,专门对老年人连哄带骗进行推销,对于家中有老年人的,做晚辈的应该提醒下。对于药品,选择正规的药房,是避免买到假药的重要一步。总之,要治病就要买药品(国药准字号的),体虚可以买补品(国食健字号或卫食健字号的)或者调理类的药品,但是不能买食品类(QS标志的)。
食品和药品的安全,是关系到人的生命和健康的安全,就是尊重人、关爱人,是和谐社会本质的生动体现。加强食品药品监管,确保食品药品安全是维护广大人民群众根本利益的重要内容。当前食品药品的安全面临着重大问题:瓜果蔬菜农药残留、为外观好看进行染色,为保鲜大剂量使用防腐剂,追求甜度使用甜蜜素等。所以生产企业要严格按“食品药品生产管理规范”进行生产,不使用非法添加剂,重金属含量必须控制在安全范围之内。果农们不要一味为提早上市使用催熟剂,为减少喷杀虫次数使用禁用农药或者喷了农药未过安全期就上市的。这就要求种植户有自律性,同时消费者根据瓜果蔬菜的自然生长规律去购买,迫使种植户不敢使用催熟剂。不要去购买哪外观艳丽的水果,这样的话生产者就不会为了提高水果的买相而进行染色或者用化学方法处理外观。另外监管部门一经查实有问题的食品或药品坚决予以曝光,加重处罚力度,上黑名单,同时全民进行抵制,双管齐下,相信生产企业生产出来的食品和药品都是合格的,种植出来的瓜果蔬菜都是绿色食品。
参考文献
[1] 王海彦.食品安全监管. 安徽人民出版社. 2007
[2] 余义燕.关于另强农村食品药品市场安全监管的思考.2010-12-09
[3] 田呈瑞.现代饮食营养与健康[M]:中国计量出版社,2006
[4] 吕选忠,唐勇.现代安全与健康食品[M]:中国环境科学出版社,2005
[5] 食品工业基本术语.中国国家标准化管理委员会 2016-07-04
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