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医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(一)
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毕业论文范文题目:
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(一)
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医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(一)
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例(一)毕业论文范文介绍开始:
医药商品与普通商品的差别是什么?如何来保障?---以药品与食品为例
一、食品药品的概念 ……………………………………………………………2
二、分类 …………………………………………………………………………2
三、食品、保健食品与药品的区别
(一)、食品与药品特性功能…………………………………………………2
(二)、食品与药品生产、经营管理…………………………………………4
(三)、食品与药品的监督管理………………………………………………4
(四)、食品与药品的检验……………………………………………………4
(五)、如何区别食品、药品、保健品………………………………………4
(六)、药品召回………………………………………………………………5
四、保障措施 ……………………………………………………………………5
参考文献 …………………………………………………………………………6
一、食品药品的概念
(一)、食品的定义
食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。
(二)、药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
(三)、保健食品的定义
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”
二、分类
1、食品可分为:
一般可以将食品划分为内源性物质成分和外源性物质成分两大部分。其中,内源性物质成分是食品本身所具有的成分,而外源性物质成分则是食品从加工到摄食全过程中人为添加的或混入的其他成分。
根据食品成分的含量,也可以将食品的成分大致分为八类,即:蛋白质、脂肪、糖类(亦称碳水化合物)、无机质(亦称矿物质)、维生素、水、膳食纤维素(统称纤维素)和甲壳素等。
2、药品可分为:
按药品性质不同可分为新药、特药和普药。新药是指我国从未生产过的药品或已生产的药品但其增加了新的适应症、改变给药途径或改变了剂型。特药指因药品本身副作用较大由国家实施特殊管理的药品,如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品和放射性药品。普药即普通药品,是指除新药、特药以外的一般性临床用药。
按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药传统药一般指各国历史上淬下来的民族用药。现代药泛指汉代各国广泛使用的非传统药物。
按药品功能可分为预防性药品、治疗性药品和诊断性药品。
按药品的使用部位可分为外用、内服和注射药。外用药指皮肤表面用药。内服药指各种口服药。注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。
三、食品、保健食品与药品的区别
食品对人体的作用主要有两大方面,即营养功能和感官功能,有的食品还具有调节作用。保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。其它不同之处为:
第一:生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健品的则不然。
第二:生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准;而作为食品的维生素类产品,则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
第三:疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
第四:说明书和广告宣传方面的不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格。
药品还有作为特殊商品的特征:
①专属性:表现在对症治疗,患什么病用什么药。
②两重性:药品有防病治病的一面,也具有不良反应的另一面。
③重要性:药品是治病救人的物质,只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效,因此药品只能是合格品。它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
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