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药品生产中需要注意的问题及对策(一)
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毕业论文范文题目:
药品生产中需要注意的问题及对策(一)
,论文范文关键词:
药品生产中需要注意的问题及对策(一)
药品生产中需要注意的问题及对策(一)毕业论文范文介绍开始:
药品生产中需要注意的问题及对策
目录
一、中成药复方鱼腥草生产质量管理的重要性的意义………………………1
二、中成药复方鱼腥草生产质量管理存在的问题………………………1
(一)生产中各个环节管理不严………………………2
(三)GMP培训工作不到位………………………2
(四)企业的管理层中的问题………………………2
三、加强中成药复方鱼腥草生产质量管理的对策………………………3
(一)增强药品生产过程监督………………………3
(二)加强GMP培训工作………………………3
(三)加强员工的培训和管理………………………4
复方鱼腥草为临床应用多年的经典处方,具有较强的抗菌、抗病毒、抗炎之功效,能增强机体免疫功能。对流行性感冒、风热感冒有明显的疗效,具有副作用小、疗效好的特点,是能发挥抗生素作用治疗感冒的理想药物。主要有抗菌,抗病毒,增强机体免疫功能等作用。
1.抗菌:鱼腥草、板蓝根、黄芩、金银花、连翘对多种细菌均有抑制作用。鱼腥草、黄芩对耐药金黄色葡萄球菌有较明显抑制作用。鱼腥草、板蓝根有抗流感杆菌作用。除金银花外,对钩端螺旋体均有抑杀作用。鱼腥草、黄芩对白色念珠菌、新型隐球菌等多种致病真菌亦有明显抑制作用。金银花、连翘有体内抗感染作用,能明显抑制大肠杆菌引起的动物腹膜炎。
2.抗病毒:板蓝根对流感病毒PR3株和京科68-1病毒有明显抑制作用。黄芩对流感病毒PR8株有抑制作用,并能减轻感染小鼠的肺部损伤,延长存活时间。金银花对京科68-1病毒、埃可病毒和疱疹病毒均有抑制作用。
3.增强机体免疫功能:连翘、金银花、板蓝根、黄连等复方注射液,对小鼠人工腹膜炎有明显增强炎性渗出细胞的吞噬能力,并能明显降低大鼠及小鼠毛细血管通透性,减少炎性渗出。鱼腥草可增强人体白细胞的吞噬功能,提高家兔及患者血清备解素水平。还能提高患者血及痰中溶菌酶的活力。
4.其他作用:黄芩具有特异升高肺和支气管的cAMP水平及抑制抗原与IgE结合,抑制肥大细胞释放组胺而成为较好的抗变态反应剂。黄芩素可降低毛细血管通透性,拮抗炎症反应及过敏性浮肿,并能抑制由同种及异种抗体所引起的被动变态反应。
药品是人类与疾病作斗争中不可缺少的重要步器,在人们预防、诊断和治疗疾病的过程中发挥着不可替代的重要作用。因此, 药品生产过程对药品的安全、有效具有直接的、重要的影响。药品的安全、有效程度决定着用于药品生产的资源的利用程度及其产出效率,进而关系到资源的配置效率。因此,对药品生产进行有效的管理是实现“资源最优配置”的客观要求。同时,有效的药品生产管理离不开相关的经济理论和经济规律的指导。 所谓管理,是社会组织中为了实现预期的目标,以人为中心进行的协调活动。管理的目的是为了实现预期目标;管理的本质是协调,也即使个人的努力与组织的预期目标相一致;协调必定产生在社会组织之中,协调的中心是人;协调的方法是多样的,既需要定性的理论和经验,也需要定量的专门技术。 现代的药品生产是工业化大生产,需要由多人组成的群体——组织(由两个或两个以上的个人为了实现共同的目标组合而成的有机整体)来共同完成,而且组织中的每一个成员都必须按照一定的方式相互合作,才可能共同努力完成既定的组织目标。药品及药品生产的特点决定了药品生产不仅离不开管理,而且需要更为严格的管理。
药品生产管理应遵循管理的基本原理。管理原理是对管理工作的实质内容进行科学分析总结而形成的基本真理,是现实管理现象的抽象,是对各项管理制度和管理方法的高度综合与概括,对一切管理活动具有普遍的指导意义。研究和掌握管理原理有助于提高管理工作的科学性,有助于掌握管理的基本规律,有助于迅速找到解决管理问题的途径和手段。
有时,我们发现企业在人员培训上有弄虚作假的现象。在对某个企业的检查中,发现个别岗位人员的培训记录时间早于其进入企业的时间,显然这家企业培训记录有作假情况。这种情况并非这家企业独有,我们在检查时要特别注意。 查看培训资料往往有很大的局限性,书面资料并不能准确地反映培训的效果,企业往往也缺乏对培训效果进行评估的手段。因此,更为重要的是,我们要了解企业员工培训的效果,也就是我们常说的培训是否到位。可以结合现场检查,对岗位人员进行相关操作要求的提问,有必要时,还可以要求操作人员对岗位操作进行演示,从而可以判断其对岗位操作的熟悉程度,这种检查方式可以贯穿在整个检查过程中。 通过这样的方法,我们在检查中发现很多企业存在人员培训不到位,培训效果不好的问题。 在一次检查中,检查员要求岗位操作人员根据房间内的温室度仪读出温室度值,结果发现操作人员把温度当成湿度,湿度当成了温度;还有一次,检查员要求中药提取岗位人员读出提取用自来水水表,发现岗位人员根本就不能正确读出水表数值。类似的情况屡见不鲜,如:纯化水制水岗位操作人员将反渗透过滤装置误认为机械过滤器,制粒岗位操作人员无法正确说明流化床操作显示屏上的数字表示什么参数。
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